Botulotoxín

Prehľad botulotoxínu

Ako účinný neurotoxický proteín produkovaný baktériou Clostridium botulinum a príbuznými druhmi môže botulotoxín, tiež známy ako botulínový neurotoxín (BoNT), zabrániť uvoľňovaniu neurotransmiteru acetylcholínu z axónových zakončení v nervovosvalovom spojení, čo vedie k ochabnutej paralýze. Môže spôsobiť ochorenie botulizmus. Používa sa aj pri komercializácii medicíny a kozmetiky. Existuje sedem hlavných typov botulotoxínu, ktoré sú pomenované ako typy A až G (A, B, C1, C2, D, E, F a G). Medzi nimi je bežnejší botulotoxín typu A a typu B, ktorý môže spôsobiť ľudské choroby a používa sa aj v obchode a medicíne. Naopak, typy CG sú menej časté. Okrem typov E a F, ktoré môžu spôsobiť choroby u ľudí, môžu ostatné typy spôsobiť choroby u iných zvierat.

Aplikácia botulotoxínu

V poslednej dobe sa komerčné botulotoxíny produkované baktériou Clostridium botulinum využívajú v kozmetickej oblasti (redukcia mimických vrások) a v medicíne (poruchy svalov, potenie, migrény). Medzi schválené a komercializované obchodné značky pre botulotoxín A patria Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) a Letybo (letibotulinumtoxinA) a schválená obchodná značka pre botulín toxín B je Myobloc (rimabotulinumtoxín B).

Rekombinantné botulotoxíny typu A produkované v Escherichia coli alebo kvasinkách prechádzajú predklinickým a klinickým výskumom.

Podľa Frost & Sullivan je YY001 ako kandidátsky liek na rekombinantný botulotoxín schválený NMPA na klinické skúšky na zlepšenie stredne ťažkých až ťažkých glabelárnych línií na svete prvým a jediným kandidátom na klinické štádium pre rekombinantný botulotoxín typu A. oznámili, že YY001 dokončilo svoju fázu II klinického skúšania a pripravuje sa fáza III klinického skúšania.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rekombinantný botulotoxín

• Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
• Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
• Upstream Process Development
• Vývoj následného procesu
• Vývoj formulácií
• Výroba GMP
• Vyplňte a dokončite
• Analytické a testovacie
• Regulačné záležitosti

Rekombinantný botulotoxín vyvíjame ako účinnú látku alebo aktívnu farmaceutickú zložku (API). Produkt čoskoro príde na trh.