Konjugované vakcíny sa tvoria spojením kľúčového antigénu (ako je bakteriálny polysacharid, nádorový antigén) s nosným proteínom, ako je toxoid a častice podobné vírusu (VLP). Prvý sa berie ako slabý antigén a neskorší je silný antigén, aby vyvolal silnejšiu imunologickú odpoveď na slabý antigén.
Yaohai Bio-Pharma má viac ako desaťročné skúsenosti s mikrobiálnymi CDMO. Na základe workshopu GMP s úrovňou biologickej bezpečnosti 1 (BSL-1) a úrovňou biologickej bezpečnosti 2 (BSL-2) poskytujeme komplexné riešenie pre vývoj mikrobiálnych kmeňov, fermentáciu, extrakciu, purifikáciu mikrobiálne produkovaných antigénov a nosných proteínov, ako aj chemická väzba, aseptické plnenie konjugovanej vakcíny.
Podľa prispôsobených potrieb zákazníkov poskytujeme zákazníkom medziprodukty, vakcinačnú liečivú látku (DS, API) alebo liečivú produkciu (DP), ktoré spĺňajú štandardy kvality, ako aj záznamy o výrobe GMP a správy o skúškach.
Zoznam konjugovaných vakcín
Haemophilus B (Hib), pozostávajúci z Hib polysacharidu a nosného proteínu, je najbežnejšie používanou konjugovanou vakcínou. Iné konjugované vakcíny boli schválené aj proti bakteriálnym patogénom ako napr Streptococcus pneumoniae a Neisseria meningitidis.
Difterický toxoid (DT), difterický CRM197, tetanový toxoid (TT), meningokokový proteínový komplex vonkajšej membrány (OMPC) sú široko používané nosné proteíny v schválených konjugovaných vakcínach.
Okrem toho iné konjugované vakcíny, ako napr profylaktické alebo terapeutické biologické látky sa skúmajú v predklinických a klinických skúškach.
Tabuľka 1. Zoznam schválených konjugovaných vakcín
|
Výrobca
|
Generické meno
|
Nosný proteín
|
Spoločnosť
|
|
Tekutý PedvaxHIB
|
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B
|
Meningokokový proteínový komplex vonkajšej membrány (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
|
ActHIB
|
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B
|
Toxoid tetanu (TT)
|
Sanofi
|
|
Hiberix
|
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B
|
Toxoid tetanu (TT)
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
|
Menveo
|
Oligosacharidová konjugovaná vakcína proti meningokokom (skupiny A, C, Y a W-135)
|
Záškrt CRM197
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
|
Menactra
|
Meningokoková (skupina A, C, Y a W-135) polysacharidová konjugovaná vakcína
|
Difterický toxoid (DT)
|
Sanofi
|
|
MenQuadfi
|
Meningokoková (skupina A, C, Y, W) konjugovaná vakcína
|
Toxoid tetanu (TT)
|
Sanofi
|
|
Prevnár 13
|
Pneumokoková 13-valentná konjugovaná vakcína
|
Záškrt CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
|
Vaxneuvance
|
Pneumokoková 15-valentná konjugovaná vakcína
|
Rekombinantný CRM197
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
|
Prevnár 20
|
Pneumokoková 20-valentná konjugovaná vakcína
|
Záškrt CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
|
Cimavax-EGF
|
Vakcína proti rakovine epidermálneho rastového faktora (EGF).
|
Meningokokový proteín P64k
|
CIMAB
|
| Súvisiaca služba: Nosný proteín (rekombinantný) or Nosný proteín (extrahovaný) |
Naše dodávky
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
