Všetky kategórie
ENEN
Vývoj procesu mRNA

Vývoj procesu mRNA

Domov >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Vývoj procesu mRNA

IVT RNA

Vývoj procesu mRNA

Význam vývoja procesu mRNA
  • Kruhová plazmidová DNA (pDNA)ako východiskový materiál by mal byť úplne linearizovaný, aby sa vytvoril transkript RNA s definovanou dĺžkou.
  • Ako bežná stratégia syntézy molekúl RNA, in vitro transkripcia (IVT) nám umožňuje efektívne získavať prispôsobené prepisy. IVT je komplexná reakcia vyžadujúca zmes templátu DNA, RNA polymerázy, inhibítora RNázy, anorganickej pyrofosfatázy, kofaktorov, nemodifikovaných alebo modifikovaných nukleozidtrifosfátov (NTP) a pufra na produkciu transkriptov mRNA. Ideálny výťažok RNA nemožno dosiahnuť jediným roztokom, pretože závisí od rôznych reakčných faktorov. Okrem toho môže byť IVT reakcia závislá od sekvencie.
  • Po reakcii IVT sa nečistoty súvisiace s produktom a procesom (napr. dsRNA, skrátené fragmenty RNA, templát DNA, NTP a RNA polymeráza) by sa mali odstrániť, aby sa získala čistá mRNA ako aktívna farmaceutická zložka (API).
mRNA procesné riešenia od Yaohai Bio-Pharma

Naše dostupné všeobecné služby vývoja procesov mRNA zahŕňajú:

  • Vývoj a optimalizácia lineárneho plazmidového procesu
  • Vývoj a optimalizácia procesov IVT
  • Vývoj a optimalizácia procesu purifikácie mRNA
metodológie

Kvalita podľa návrhu (QbD)

Dizajn skúseností (DoE)

Jeden faktor v čase (OFAT)

Detaily služby
Detaily služby Operácie jednotky parametre
Jednoenzýmové trávenie Reakcia trávenia Zložky reakcie, objem, rýchlosť otáčania
Linearizované čistenie DNA IEX, aniónová alebo katexová chromatografia Typy chromatografickej živice/kolóny Zloženie pufra, zloženie mobilnej fázy, pH, prietok, väzobné, premývacie a elučné podmienky.
RPC, chromatografia na reverznej fáze
Syntéza mRNA pomocou IVT IVT reakcia Zložky reakcie IVT, objem, rýchlosť otáčania, čas IVT
odstránenie DNA koncentrácia DNázy
Enzymatické uzatváranie Uzatváracia reakcia Zložky reakcie, objem, rýchlosť otáčania
Purifikácia mRNA AC, afinitná chromatografia Niekoľko typov chromatografickej živice/kolóny (napr. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), zloženie pufra, vstrekovaný objem, zloženie mobilnej fázy (adsorpcia a desorpcia), pH, prietok, väzobné, premývacie a elučné podmienky.
IEX, aniónová alebo katexová chromatografia
SEC, odsoľovacia a/alebo veľkostná vylučovacia chromatografia
RPC, chromatografia na reverznej fáze
MMC, zmiešaná chromatografia
Tangenciálna prietoková filtrácia Membránový materiál a veľkosť pórov, prietoková rýchlosť, transmembránový tlak (TMP), pomer objemu filtrátu k ploche membrány
Časová os riešení mRNA CDMO

图片

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Dostať do kontaktu