Vakcíny pôsobia kontrolovaným vystavením neškodným celým patogénom (vírusom alebo baktériám) alebo špecifickým antigénom, čo zabezpečuje, že imunitný systém dokáže adekvátne neutralizovať patogén, keď je s ním organizmus konfrontovaný.
Pri vývoji vakcín sa použilo mnoho technológií, vrátane tradičnej nerekombinantnej technológie (napr. živá atenuovaná vakcína, inaktivovaná vakcína, polysacharidová vakcína, toxoidová vakcína) a technológie rekombinantnej DNA (DNA vakcína, mRNA vakcína, rekombinantná podjednotková vakcína, VLP vakcína, atď.).
Na základe našich mikrobiálnych fermentačných systémov (úroveň BSL-1 a BSL-2) Yaohai Bio-Pharma ponúka procesné a výrobné riešenia pre vakcíny odvodené od mikrobiálnych patogénov nasledovne:
|
Technická cesta
|
naše podnikanie
|
Dodávky (medziprodukt/liečivá látka/liečivý produkt)
|
Služby
|
|
Konjugované vakcíny
|
Áno
|
DS alebo DP: Konjugované vakcíny
napr. vakcíny proti pneumokokom, meningokokom.
Medziprodukt: Nosné proteíny
napr. VLP, CRM197, tetanový toxín atď.
|
Vakcíny CRDMO služby vrátane medziproduktov, liekových látok (DS) alebo liekových produktov (DP) 【GMP grade】
- Príprava výskumných vzoriek;
- Bankovanie mikrobiálnych buniek;
- Vývoj procesov, ako je fermentácia, čistenie a formulácia;
- Vývoj analytických metód;
- GMP výroba živých baktérií alebo extrahovanej podjednotky (BSL-1/BSL-2 Laboratory);
- Kontrola kvality výrobkov;
- Regulačné záležitosti.
|
|
Živé, atenuované vakcíny (mikrobiálne)
|
Áno
|
DS alebo DP: Živé, atenuované vakcíny
napr. BCG živá, vakcína proti cholere živá.
|
|
Inaktivované vakcíny (mikrobiálne)
|
Áno
|
DS alebo DP: Inaktivované vakcíny
napr. vakcína inaktivovaná ľudským týfusom Salmonella
|
|
Toxoidné vakcíny
|
Áno
|
DS alebo DP: Inaktivovaný toxoid
napr. toxín záškrtu, tetanu a čierneho kašľa atď.
|
|
Polysacharidová vakcína
|
Áno
|
DS alebo DP (adjuvans): Polysacharidová vakcína
napr. vakcína Typhim Vi, vakcína proti pneumokokom.
|
|
Viac informácií nájdete na Vakcínové roztoky v Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie pre nerekombinantnú vakcínu
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
