Ľudský papilomavírus (HPV) pozostáva zo skupiny 200 známych vírusov, ktoré nepostihujú väčšinu ľudí. Je však bežné, že sa nakazíte tými vysoko rizikovými a dostanete tak genitálne bradavice alebo rakovinu.
Týmto rakovinám možno predchádzať profylaktickou vakcináciou proti HPV. Napríklad, Gardasil, ako prvá HPV profylaktická vakcína, ktorá bola schválená, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). Ďalším piatim typom (31, 33, 45, 52 a 58) je možné zabrániť Gardasil 9. Vakcíny určené na ochranu počiatočnej infekcie HPV môžu vytvárať protilátky neutralizujúce vírus. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasilom 9, ktorý pokrýva deväť sérotypov namiesto štyroch. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Aby sa však vyrovnal zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, Gardasil9 obsahuje väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.
Dôkazy ukázali, že licencované vakcíny môžu brániť rozvoju genitálnych bradavíc a prekanceróze krčka maternice a očakáva sa, že ich ochrana bude trvať najmenej 4.5 roka. Súčasné výzvy však spočívajú v cene predávaných HPV vakcín v kvasinkových alebo hmyzích expresných systémoch.
Nedávno sa urobili úspešné kroky pri vytváraní lacných HPV vakcín Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentná L1-HPV vakcína zameraná na HPV16 a HPV18, bola úspešne exprimovaná v E. coli a v predklinických a klinických štúdiách preukázala vysokú imunogenicitu. NMPA schválila používanie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. Okrem toho Cecolin, prvá HPV vakcína vyrobená v Číne, bola predbežne kvalifikovaná WHO v októbri 2021.
Obr. 1. Štruktúra vírusu podobných častíc zostavených z L1 proteínu ľudského papilomavírusu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Všeobecný názov |
Názov značky/Alternatívny názov |
Výrazový systém |
Pôvodca/Výrobca |
etapa výskumu a vývoja |
Rekombinantná štvorvalentná HPV vakcína (typy 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválenie |
Rekombinantná deväťvalentná vakcína proti HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválenie |
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Schválenie |
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína |
沃泽惠 |
Droždie (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Schválenie |
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
bakulovírusy |
GSK Plc |
Schválenie |
Rekombinantná 11-valentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record v Pekingu |
Fáza III |
Vakcína s rekombinantným HPV 16 E7 fúznym proteínom |
VR-111 |
Čaká na aktualizáciu |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
Droždie (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína |
REC 603, REC-603 |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnológia. |
Fáza III |
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
E. coli |
Biotechnológia Pekingu Health Guard, R-PHARM |
Fáza III |
Rekombinantná trivalentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
E. coli |
Biotechnológia Pekingskej zdravotnej stráže |
Fáza III |
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáza III |
Rekombinantná štvorvalentná vakcína proti HPV (typ 6, 11, 16, 18) |
Čaká na aktualizáciu |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Šanghajská biotechnológia Bovax |
Fáza III |
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Šanghajská biotechnológia Bovax |
Fáza III |
Rekombinantná tetravalentná HPV vakcína (6,11,16,18) |
Čaká na aktualizáciu |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fáza III |
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína |
Čaká na aktualizáciu |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáza II |
Rekombinantná 14-valentná HPV vakcína |
SCT1000 |
Bunka hmyzu |
Sinocelltech Group Limited |
Fáza II |
Tetravalentná vakcína proti HPV |
Čaká na aktualizáciu |
Droždie (Pichia pastoris) |
Šanghajský inštitút biologických produktov |
Fáza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fúzny proteín |
E. coli |
Genetická vakcína TheVax |
Fáza II |
Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Časticová vakcinológia podobná vírusom, od stola až po lôžko. Cell Mol Immunol. september 2022;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.