Všetky kategórie
HPV vakcína

Vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV).

Ľudský papilomavírus (HPV) pozostáva zo skupiny 200 známych vírusov, ktoré nepostihujú väčšinu ľudí. Je však bežné, že sa nakazíte tými vysoko rizikovými a dostanete tak genitálne bradavice alebo rakovinu.

Týmto rakovinám možno predchádzať profylaktickou vakcináciou proti HPV. Napríklad, Gardasil, ako prvá HPV profylaktická vakcína, ktorá bola schválená, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). Ďalším piatim typom (31, 33, 45, 52 a 58) je možné zabrániť Gardasil 9. Vakcíny určené na ochranu počiatočnej infekcie HPV môžu vytvárať protilátky neutralizujúce vírus. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasilom 9, ktorý pokrýva deväť sérotypov namiesto štyroch. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Aby sa však vyrovnal zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, Gardasil9 obsahuje väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.

Dôkazy ukázali, že licencované vakcíny môžu brániť rozvoju genitálnych bradavíc a prekanceróze krčka maternice a očakáva sa, že ich ochrana bude trvať najmenej 4.5 roka. Súčasné výzvy však spočívajú v cene predávaných HPV vakcín v kvasinkových alebo hmyzích expresných systémoch.

Nedávno sa urobili úspešné kroky pri vytváraní lacných HPV vakcín Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentná L1-HPV vakcína zameraná na HPV16 a HPV18, bola úspešne exprimovaná v E. coli a v predklinických a klinických štúdiách preukázala vysokú imunogenicitu. NMPA schválila používanie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. Okrem toho Cecolin, prvá HPV vakcína vyrobená v Číne, bola predbežne kvalifikovaná WHO v októbri 2021.

图片

Obr. 1. Štruktúra vírusu podobných častíc zostavených z L1 proteínu ľudského papilomavírusu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu proti HPV
HPV vakcínové potrubia

Všeobecný názov

Názov značky/Alternatívny názov

Výrazový systém

Pôvodca/Výrobca

etapa výskumu a vývoja

Rekombinantná štvorvalentná HPV vakcína (typy 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Schválenie

Rekombinantná deväťvalentná vakcína proti HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Schválenie

Rekombinantná bivalentná HPV vakcína

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Schválenie

Rekombinantná bivalentná HPV vakcína

沃泽惠

Droždie (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Schválenie

Rekombinantná bivalentná HPV vakcína

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

bakulovírusy

GSK Plc

Schválenie

Rekombinantná 11-valentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Simoon Record v Pekingu

Fáza III

Vakcína s rekombinantným HPV 16 E7 fúznym proteínom

VR-111

Čaká na aktualizáciu

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

Droždie (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína

REC 603, REC-603

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnológia.

Fáza III

Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

E. coli

Biotechnológia Pekingu Health Guard, R-PHARM

Fáza III

Rekombinantná trivalentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

E. coli

Biotechnológia Pekingskej zdravotnej stráže

Fáza III

Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

E. coli

Innovax Biotech

Fáza III

Rekombinantná štvorvalentná vakcína proti HPV (typ 6, 11, 16, 18)

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Šanghajská biotechnológia Bovax

Fáza III

Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Šanghajská biotechnológia Bovax

Fáza III

Rekombinantná tetravalentná HPV vakcína (6,11,16,18)

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fáza III

Rekombinantná bivalentná HPV vakcína

Čaká na aktualizáciu

E. coli

Innovax Biotech

Fáza II

Rekombinantná 14-valentná HPV vakcína

SCT1000

Bunka hmyzu

Sinocelltech Group Limited

Fáza II

Tetravalentná vakcína proti HPV

Čaká na aktualizáciu

Droždie (Pichia pastoris)

Šanghajský inštitút biologických produktov

Fáza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fúzny proteín

E. coli

Genetická vakcína TheVax

Fáza II

Referencie:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Časticová vakcinológia podobná vírusom, od stola až po lôžko. Cell Mol Immunol. september 2022;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Dostať do kontaktu