Obsah voľného sulfhydrylu je jedným z dôležitých atribútov proteínov vrátane monoklonálnych protilátok (mAb). Detekcia voľných sulfhydrylov v proteínoch môže predstavovať neúplnú tvorbu disulfidových väzieb, odrážať cysteínové zvyšky dostupné na konjugáciu a poskytnúť pohľad na stabilitu a štruktúru proteínu. To je rozhodujúce pre skorý vývoj procesu, ako aj pre dohľad nad výrobou v neskoršej fáze.
Yaohai Bio-Pharma ponúka bezplatnú službu sulfhydrylových skupín na základe Ellmanovho testu, ktorý derivatizuje sulfhydryly pomocou (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobenzoovej kyseliny]).
Boli sme zapojení do proteínovej štrukturálnej charakterizácie rôznych veľkých molekúl, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, nanobodies/VHH/jednodoménové protilátky (sdAbs), fragmenty protilátok, hormóny/peptidy, cytokíny, rastové faktory (GF), enzýmy, kolagény, atď.
Regulačné požiadavky na voľné sulfhydrylové skupiny
ICH Q6B, Ak sa na základe génovej sekvencie pre požadovaný produkt očakávajú cysteínové zvyšky, mal by sa určiť počet a polohy akýchkoľvek voľných sulfhydrylových skupín a/alebo disulfidových mostíkov, pokiaľ je to možné. Na toto vyhodnotenie môže byť užitočné mapovanie peptidov (za redukčných a neredukujúcich podmienok), hmotnostná spektrometria alebo iné vhodné techniky.
Analytické metódy
| Analýza |
Metódy |
| Voľné sulfhydrylové skupiny |
Ellmanov test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
