Interferón-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Metóda

Interferón-β (INF-β)

Interferóny (INF) sú cytokíny vylučované počas skorých štádií vírusovej infekcie, ktoré majú antivírusové a antiproliferatívne účinky. INF zahŕňajú tri kategórie, a to INF-α, INF-β a INF-γ. INF-a a INF-p majú podobné aminokyselinové sekvencie spojené s rovnakými bunkovými receptormi, a preto majú analogické biologické účinky, najmä antivírusové infekcie a antiproliferatívne účinky na nádorové bunky. A rekombinantný INF-p bol schválený na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy.

INF sú zvyčajne produkované v E. coli a v súčasnosti sa používajú v klinickej praxi, pretože nemusia prejsť posttranslačnou modifikáciou, aby vykazovali biologickú aktivitu.

Aplikácia interferónu-β (INF-β)

Interferón beta-1b

Betaseron (interferón beta-1b, IFN-β-1b) vyrobený pomocou techník rekombinantnej DNA je purifikovaný, sterilný, lyofilizovaný proteínový produkt. Interferón-β-1b, produkovaný bakteriálnou diferenciáciou kmeňa E. coli, nesie geneticky upravený plazmid nesúci gén pre ľudský interferón betaser17. Natívny gén je odvodený z ľudských fibroblastov a modifikovaný nahradením cystínu (Cys) serínom (Ser) v polohe 17. Interferón beta-1b obsahuje 165 aminokyselín a má molekulovú hmotnosť približne 18.5 kDa. A betaseron bol vyvinutý a pôvodne schválený FDA v roku 1993.

Následne Novartis získal marketingové práva na repliku Betaseronu a zaplatil licenčné poplatky spoločnosti Bayer. Extavia, nová formulácia IFN-beta-1b, bola schválená Európskou lekárskou agentúrou (EMA) v máji 2008 a americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2009 ako biologicky podobná látka na použitie u ľudí. Je to rekombinantná formulácia IFN-p1b produkovaná z kmeňa Escherichia coli prostredníctvom genetického inžinierstva.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre INF-β

Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
Upstream Process Development
Vývoj následného procesu
Vývoj formulácií
Výroba GMP
Vyplňte a dokončite
Analytické a testovacie
Regulačné záležitosti

INF-β potrubia

Všeobecný názov

Názov značky/

Alternatívny názov

Výrazový systém

indikácia

Výrobca

Najnovšie štádium

Rekombinantný interferón β-1b

Betaseron,倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Roztrúsená skleróza (MS)

Bayer AG

Schválenie

Rekombinantný ľudský interferón β-1b

Extavia, Spojené štáty americké

E. coli

Roztrúsená skleróza (MS)

Novartis AG

Schválenie

interferón β-1b

Actoferon

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

AMEGA Biotech

Schválenie

interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Biocad

Schválenie

Rekombinantný ľudský interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Medzinárodné biotechnologické centrum Generium

Schválenie

interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Pressure BioSciences

Fáza III

interferón β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramov, ReciGen

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáza III

interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Probiomed SA de CV

Schválenie

interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Spoločnosť Bio-Ker sro

Predklinické

Polyetylénglykolový rekombinantný interferón β

Peginterferón beta

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Predklinické

Rekombinantný ľudský interferón β-1a

Blastoferon

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Biosidus

Schválenie

Rekombinantný ľudský interferón β-1a

Interferón beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

CHO bunka

Roztrúsená skleróza (MS)

biogén, Inc., Eisai Co.,

Schválenie

Polyetylénglykolový rekombinantný interferón β-1a

Peginterferón beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO bunka

Roztrúsená skleróza (MS)

biogén, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Schválenie

Rekombinantný ľudský interferón β-1a

REBIF

CHO bunka

Roztrúsená skleróza (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Schválenie

interferón β-1a

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Schválenie

interferón β-1a

Xerfelan

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Schválenie

Rekombinantný ľudský interferón β-1a

Interferón beta-1a

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Reliance Life Sciences

Schválenie

interferón β-1a

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Probiomed SA de CV

Schválenie

Peginterferón beta-1a

Cinnaferon

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáza III

interferón β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakin

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Lee's Pharmaceutical

Fáza III

Sampeginterferón beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Biocad

Fáza III

interferón β-1b

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Pfenex, Inc

Fáza I

Interferón beta-1a s predĺženým uvoľňovaním

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Weizmann Institute of Science

Fáza I

Rekombinantný ľudský interferón β-1a

Interferón beta-1a

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáza I

Pegylovaný interferón β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Toray Industries, Inc

Fáza I

BBT 012

dlhodobo pôsobiaci interferón beta 1b, BBT-032

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

Odvážnejšia biotechnológia

Predklinické

Interferón beta biobetter

Interferón-p, ABN101

Čakajúca aktualizácia

Roztrúsená skleróza (MS)

ABION, Inc

Predklinické

Všetky kategórie

Interferón-β (INF-β)

Metóda