Производство фрагментов scFv по стандарту GMP

• 

  Индивидуальные решения для различных применений

  Мы понимаем, что нашим пользователям требуется фрагмент scFv GMP для различных приложений. Даже с самыми лучшими намерениями вы не можете точно знать, чего захочет каждый клиент; клиенты индивидуальны, и поэтому их потребности могут различаться довольно сильно. Вот почему предлагаемые нами решения являются индивидуальными и могут использоваться для множества целей, включая исследования, изыскания, клинические испытания и т. д. Мы общаемся по телефону с нашими клиентами и выслушиваем, что им нужно больше всего. Если мы только достаточно внимательно прислушаемся к их запросам, ответы часто сами придут к нашим клиентам. Наша цель — сотрудничать с нашими клиентами и активизировать их наилучшие интересы в каждой отдельной транзакции.

• 

  Передовые технологии для повышения производительности и чистоты

  Yaohai использует передовые технологии, применяя профессиональные знания в производстве Процесс производства антигена HEV по стандарту GMP с ультравысокой чистотой. Для этого мы используем различные типы технологий, гибридомы с фагмидной системой, технологию фагового дисплея и т. д. Мы проверяем чистоту и эффективность каждой партии, которую мы производим, на наших современных объектах с использованием специализированного оборудования. Таким образом, мы можем быть уверены, что наши клиенты получают лучшее качество.

• 

  Экспертиза в области соответствия GMP и нормативным требованиям

  Необходимо произвести Производство антигена HTLV по стандарту GMP учитывая правила качества и безопасности. У него есть команда экспертов, которые хорошо осведомлены о важных законах и правилах, которые все это контролируют. Они обучены и имеют большой опыт в обеспечении того, чтобы мы соответствовали всем необходимым стандартам. Мы ставим перед собой цель внедрить это в каждую часть нашего производственного процесса. Это гарантирует не только безопасность нашей продукции, но и ее высокое качество. 

Почему стоит выбрать Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по производству фрагментов scFv GMP.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на производстве фрагментов scFv GMP. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения и производство RD, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как производство фрагментов scFv GMP для вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  GMP scFv Fragment Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• GMP GLP-1GIP Тирзепатид API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• Вакцина с вирусоподобными частицами (VLP) Производство GMP
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Производство фрагментов scFv по стандарту GMP
• Производство фрагментов VHH по стандарту GMP
• Производство рекомбинантного фрагмента MEPE

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.