Производство анти-EGFR VHH GMP

• 

  Качество GMP Anti-EGFR VHH Производство

  То же самое касается и подготовки анти-EGFR VHH. И мы, люди в Yaohai, знаем, что пациенты доверяют нам предоставление безопасной и надежной продукции. Вот почему мы гарантируем, что соблюдаем все применимые стандарты GMP для ее производства. Это огромная ответственность для нас, потому что мы действительно хотим создавать исключительные продукты. Единственное, что отличает нас от наших конкурентов, — это качество нашей продукции, и мы делаем все возможное, чтобы поддерживать эти стандарты от партии к партии.

  
  

• 

  Оптимизированная разработка анти-EGFR VHH с использованием методов GMP

  Одним из основных направлений работы нашей лаборатории в Яохай является создание Яохай. Производство анти-HER3 VHH GMP со строгими условиями GMP. Процесс, который мы можем с гордостью сказать, не только соответствует всем правилам качества, но также прост и эффективен. Это позволяет нам производить нашу продукцию более устойчивым образом, сохраняя при этом качество. Мы стремимся улучшить наши методы производства, чтобы принести пользу конечному пациенту.

  
  

• 

  Ключевые соображения относительно биофармацевтического производства

  Производство биофармацевтических препаратов очень деликатно по многим причинам, связанным с многочисленными важными правилами и нормами. Мы должны придерживаться стандартных протоколов, чтобы пациенты получали максимально точную помощь. Yaohai стремится предлагать Yaohai Производство анти-CD8 VHH GMP. Такая преданность делу делает нас уникальным партнером в производстве биофармацевтических препаратов, поскольку мы неизменно уделяем особое внимание безопасности пациентов и качеству продукции.

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный завод с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от GMP Anti-EGFR VHH Production до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин GMP Anti-EGFR VHH Production. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  GMP Anti-EGFR VHH Production является ведущей компанией в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.