Производство VHH Anti-EGFR по GMP

• 

  Качественное производство VHH анти-EGFR по стандартам GMP

  То же верно при подготовке антител VHH против EGFR. И мы, сотрудники Yaohai, осознаем, что пациенты доверяют нам предоставлять безопасные и надежные продукты. Именно поэтому мы гарантируем соблюдение всех применимых стандартов GMP для производства. Это огромная ответственность для нас, потому что мы действительно хотим создавать исключительные продукты. Одно из отличий от наших конкурентов — это качество нашей продукции, и мы делаем все возможное, чтобы поддерживать эти стандарты в каждой партии.

  
  

• 

  Упрощенное развитие VHH анти-EGFR с использованием технологий GMP

  Одним из главных направлений работы в нашей лаборатории Yaohai является создание продукции Yaohai Производство GMP Anti-HER3 VHH при строгих условиях GMP. Процесс, о котором мы можем гордо сказать, что он не только соответствует всем правилам качества, но также прост и эффективен. Это позволяет нам производить наши продукты более устойчивым способом, сохраняя при этом качество. Мы стремимся улучшить наши методы производства, чтобы помочь конечному пациенту.

  
  

• 

  Основные аспекты производства биофармацевтических препаратов

  Производство биофармацевтических препаратов очень деликатное, по многим причинам, связанным с многочисленными важными правилами и нормативами. Мы должны следовать стандартным протоколам, чтобы пациенты получали максимально точную помощь. Yaohai привержена предложению Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production . Эта приверженность делает нас уникальным партнером для производства биофармацевтических препаратов, так как наш фокус твердо остается на безопасности пациента и качестве продукции.

  
  

Why choose Yaohai Производство VHH Anti-EGFR по GMP?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными сирингами. Масштабы ферментации варьируются от производства GMP Anti-EGFR VHH до 2000 литров. Объем розливки в ампулы составляет от 1 мл до 25 мл, а для предварительно наполненных шприцев или картриджей — примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши большие молекулы поставляются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства GMP Anti-EGFR VHH и вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Производство GMP Anti-EGFR VHH является одним из ведущих CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также здоровья домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РИ и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 CDMO в области микробиологии, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биологических продуктов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.