Производство ДНК-вакцин

• Решения на основе ДНК

  Как ученые создают ДНК-вакцины? Они находят ген из микроорганизма, который они хотят использовать; сначала это всего лишь небольшой фрагмент ДНК. Это очень тщательный процесс, так как им нужно выбрать правильную часть микроорганизма, чтобы иммунная система могла её распознать. Сначала они копируют эту ДНК и вставляют её в инструмент, называемый плазмидом. (Плазмид = что-то вроде почтового грузовика): он помогает ДНК попасть в клетки.

• Как ДНК-вакцины оказывают большое влияние на общественное здоровье

  Теперь плазмид вводится в клетку. Клетка начинает копировать ДНК и производить множество её копий. Вскоре вакцина создаётся из этих обученных копий. В результате учёные могут получить большую партию вакцины сразу, и эта высокая объёмная способность означает, что они могут помочь большему количеству людей.

• Процесс производства ДНК-вакцин

  Наконец, вакцину подвергают строгим испытаниям, чтобы убедиться в её безопасности и эффективности. УЧЁНЫЕ: Они проводят эти тесты, чтобы подтвердить, что продукт безопасен и эффективен. Если он хорошо проходит все тесты, тогда они могут произвести огромные количества и распространить его среди всех. В результате люди смогут получить вакцину и оставаться здоровыми.

Why choose Yaohai Производство ДНК-вакцин?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве ДНК-вакцин микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, предназначенных для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что установлены Агентством США FDA и ЕС EMA. Мы также поддерживаем их с точки зрения Австралийского TGA и Китайского NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производства с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как производство ДНК-вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секреция бактерий, растворимая внутриклеточная и инклюзионные тела (доходность до 10 грамм/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, один из ведущих производителей ДНК-вакцин, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биопрепаратов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными сирингами. Масштабы ферментации варьируются от производства ДНК-вакцин до 2000 литров. Объем розливки в ампулы составляет от 1 мл до 25 мл, а спецификации розливки для предварительно наполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне примерно от 1 до 3 мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.