Вы когда-нибудь задумывались, как ученые открывают вакцины? Это увлекательный процесс! Ученые используют множество научных достижений и технологий ДНК для создания чего-то особенного, что помогает спасти нас от каких-либо болезней. Нам нужны вакцины, чтобы научить наш организм тому, что лучший способ борьбы с вредными микробами — это использование вакцины. Еще одна интересная форма вакцины известна как ДНК-вакцина. Вакцины представляют собой новый тип вакцин, предназначенный для предотвращения тысяч болезней, от которых люди серьезно заболевают.
Вакцины традиционно создавались из живых или убитых микробов, вызывающих заболевания. Другими словами, ученым пришлось использовать что-то реальное из самого микроба, чтобы сделать вакцину. Но вот самое интересное: благодаря всему этому удивительному прогрессу в технологии ДНК мы теперь можем создать вакцину, используя всего лишь один маленький кусочек ее ДНК. Это очень важно, поскольку сделает ДНК-вакцины более безопасными и более быстрыми в изготовлении, чем старые виды вакцин. Для развития не используется весь микроб, поэтому вероятность заболеть им при самостоятельной вакцинации снижается!
ДНК-вакцина заставляет организм вырабатывать иммунные агенты (например, клетки, борющиеся с вирусом) против определенной части ДНК микроба – следовательно, это может быть применимо и для многих других заболеваний! Это отличная новость! Это означает, что ученые могут создавать вакцины против многих других болезней. Более того, этот тип вакцины намного безопаснее для тех, кому в противном случае не было бы разрешено использовать вакцину, поскольку она противопоказана из-за аллергии или проблем со здоровьем. Это дает людям дополнительные возможности гарантировать иммунизацию против болезней, не беспокоясь о последствиях обычных прививок.
Использование ДНК-вакцин быстро растет как эффективный метод улучшения здоровья во всем мире! Технология ДНК используется при создании вакцин от тяжелых заболеваний, таких как ВИЧ, рак и грипп. Поскольку это потенциально смертельные заболевания, вакцины должны быть эффективными. Однако ДНК-вакцины имеют важное преимущество: поскольку их гораздо быстрее и проще производить в больших масштабах, чем традиционные, эти новые стратегии позволяют нам победить смертность и усилить защиту общественного здравоохранения во всем мире. Это означает, что в случае вспышки заболевания ученые могут отреагировать гораздо быстрее, чем раньше, что имеет решающее значение для защиты сообществ.
Как ученые создают ДНК-вакцины? Они находят ген зародыша, который хотят использовать; во-первых, это всего лишь один крошечный участок ДНК. Это очень кропотливый процесс, поскольку нужно выбрать правильную часть микроба, чтобы иммунная система ее идентифицировала. Для начала они копируют эту ДНК и вставляют ее в инструмент под названием плазмида. (Плазмида = что-то вроде почтового грузовика): помогает ДНК проникнуть в клетки.
Плазмида теперь вставлена в клетку. Клетка теперь начинает реплицировать ДНК и производит многочисленные ее копии. Из этих обученных копий быстро изготавливают вакцину. В результате исследователи могут производить большую партию вакцины одновременно, а большие объемы производства означают, что они могут помочь большему количеству людей.
Наконец, вакцина проходит тщательное тестирование, чтобы убедиться в ее безопасности и эффективности. ДО: Ученые проводят эти тесты, чтобы подтвердить, что продукт безопасен и эффективен. Если все тесты пройдут хорошо, то они смогут изготовить его в огромных количествах и раздать всем. В результате люди могут получить вакцину и быть здоровыми.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве ДНК-вакцин микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и опытно-конструкторские, а также производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения и производство RD, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как производство вакцин ДНК (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическая секреция, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших производителей ДНК-вакцин, объединяет регуляторные вопросы и контроль качества. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественными продуктами, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от производства ДНК-вакцин до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.