Препараты GLP-1 — это то же самое, что лекарства? Слышали ли вы об этом термине раньше? Инсулин — это уникальный класс препаратов, которые помогают людям с диабетом контролировать уровень сахара в крови. Этот класс лекарств очень важен для целей, которые он служит при нарушениях обмена веществ и диабете, потому что, как мы все знаем, диабетикам трудно контролировать уровень сахара в крови. Единственный способ производить эти лекарства в больших масштабах – это производственный процесс.
Сейчас производство изготавливает вещи в больших масштабах, используя как машины, так и специальное оборудование. При производстве любого типа лекарств GLP-1 производители должны быть очень бдительны, чтобы производить продукт высочайшего качества. Другими словами, они применяют проницательные и умные подходы к тому, чтобы лекарство помогло как можно большему количеству людей с каким-либо заболеванием.
Дверь также следует изготовить другим блестящим методом, используемым в производственном процессе, известным как лиофилизация. Процесс здесь заключается в замораживании лекарства, а затем его тщательном высушивании. Это сохраняет лекарство свежим и помогает ему оставаться в хорошем состоянии в течение более длительного периода времени, что может быть очень полезно для пациентов, которые не употребляют марихуану сразу по возвращении домой.
Одним из таких способов, которыми технологии помогают в этом процессе, является автоматизация. Автоматизация означает использование машин для выполнения задач вместо работы человека. Это также ускоряет процесс изготовления лекарств GLP-1 и помогает избежать ошибок, которые люди могут допустить при выполнении повторяющейся работы. Машины также будут обеспечивать производство таких лекарств, чтобы производители сохраняли их последовательность и точность.
3D-печать — очень интересная технология, которая также использовалась для разработки лекарств GLP-1. Эта новая технология позволила производителям производить уникальные компоненты машин, которые они используют в производстве. Производители могут гарантировать правильную работу своего оборудования и производство качественных лекарств, адаптированных к потребностям пациентов, используя детали, изготовленные по индивидуальному заказу.
Улучшение управления цепочками поставок: еще один критический фактор на пути к повышению эффективности. Это предполагает поддержание тесных отношений с поставщиками, гарантируя, что все необходимые ингредиенты и материалы будут доставлены в места назначения в необходимое время. Это, в свою очередь, означает, что будет меньше перебоев в производстве и ваши лекарства будут легко доступны, когда они вам больше всего нужны.
Это один из способов обеспечить устойчивое развитие за счет снижения потребления энергии в производственном процессе. Вам необходимо найти способы сократить количество энергии, используемой машинами и процессами, необходимыми для производства лекарств. Например, производители могут сократить потребление энергии, установив для достижения этой цели солнечные панели или более эффективное оборудование.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей аналогового производства GLP-10, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями для научных исследований. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 1 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство аналогов GLP-1. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша регулирующая команда имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. GLP-10 Analog Manufacturing и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO1 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве аналогов GLP-1 и вакцин для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.