Производство аналога GLP-1

• Эффективное производство аналога ГЛП-1 для улучшения результатов лечения пациентов

  трёхмерная печать — это очень интересная технология, которая также использовалась для разработки лекарств на основе ГЛП-1. Эта новая технология позволила производителям изготавливать уникальные компоненты машин, которые они используют в производстве. Производители могут обеспечить правильное функционирование своих машин и выпуск качественных лекарств, адаптированных к потребностям пациентов, используя специальные детали.

• Настройка производства аналога ГЛП-1 для индивидуальных планов лечения

  Улучшение управления цепочками поставок: ещё один важный фактор на пути к большей эффективности. Это включает поддержание тесных отношений с поставщиками, гарантируя доставку всех необходимых ингредиентов и материалов в нужное место вовремя. Это, в свою очередь, означает, что производство будет меньше подвержено сбоям, и ваше лекарство будет доступно тогда, когда вам это больше всего нужно.

• Экологичные методы производства аналога ГЛП-1 для более зеленого будущего

  Это один из способов быть устойчивым, снижая потребление энергии в процессе производства. Вам нужно найти способы сокращения энергопотребления машин и процессов, необходимых для производства лекарств. Например, производители могут снизить свое энергопотребление, установив солнечные панели или более эффективные машины для достижения этой цели.

Why choose Yaohai Производство аналога GLP-1?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей аналогов GLP-1, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает как коммерческие, так и клинические образцы. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство аналога GLP-1. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Производство аналогов GLP-1 и Китайское NMPA также остаются удовлетворенными. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным специалистом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус был направлен на производство аналогов GLP-1 и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы разработки и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.