Ферментация E. coli для производства ВЧК

• Возможности преодоления проблем ферментации E. coli при производстве ВЧК

  Предоставление конечного продукта также осложняется тем, что иногда E. coli может производить вещи, отличные от ВЧЧ, которые мы не хотим включать в состав вакцины… Некоторые из этих нежелательных веществ могут быть опасными для человека. Ученые прилагают много усилий для контроля этих проблем и для того, чтобы сделать процесс безопасным и предсказуемым. Они исследуют альтернативные способы, чтобы ВЧЧ были безопасны для всех.

• Использование ферментации E. coli для экономически эффективного производства ВЧК

  Это также очень осведомленное решение по сокращению затрат за счет использования ферментации E. coli. Возможность роста E. coli позволяет производить большое количество ВЧК за один раз, что снижает стоимость производства вакцин [11]. Это особенно значимо в различных регионах мира, где потребители нуждаются в вакцинах, но не имеют таких средств. За счет снижения стоимости вакцин больше людей получат доступ к спасающим жизнь профилактическим медицинским услугам.

• Раскрытие потенциала ферментации E. coli для вакцин на основе ВЧК

  Ферментация E. coli имеет применение в производстве вакцин против нескольких других вирусов (B). Это более доступное и разумное решение для вакцинации и обеспечения здоровья и безопасности для всех. Но с учеными, которые активно работают над решением этих проблем и оптимизацией процесса ферментации, вполне возможно, что в ближайшем будущем будут разработаны новые вакцины с использованием клеток-хозяев E. coli. Такие исследования могут помочь нам создать новые вакцины, которые сделают нас здоровее и защитят от болезней, против которых мы исторически плохо защищены.

Why choose Yaohai Ферментация E. coli для производства ВЧК?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям ферментации E. coli для производства ВЧК (вирусоидных частиц) и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведённый Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы для исследований и разработок с использованием ферментации E. coli для производства ВLP, а также технологии производства, охватывающие весь процесс — от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монономерные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства E. coli для создания вакцин на основе ВЧЧ. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей ферментации E. coli для производства ВЧК (вирусоподобных частиц), является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. Доступно пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.