Ферментация E. coli для производства VLP Россия

• Преодоление проблем ферментации E. coli для производства VLP

  Обеспечение конечного продукта также сложно, потому что иногда E. coli может производить другие вещества, помимо VLP, которые мы не хотим выдавать как часть этой вакцины… Некоторые из этих нежелательных веществ могут быть вредными для человека. Ученые прикладывают много усилий, чтобы контролировать эти проблемы и сделать процесс безопасным и предсказуемым. Они изучают альтернативные способы, чтобы созданные VLP были безопасными для всех.

• Использование ферментации E. coli для экономичного производства VLP

  Это также очень разумное решение для экономии средств за счет использования ферментации E. coli. Растущая способность E. coli позволяет производить большое количество VLP одновременно и снижает затраты на производство вакцины [11]. Это очень важно, особенно во многих регионах мира, где потребители нуждаются в вакцинах, но не имеют таких денег. Снижая цены на вакцины, еще больше людей смогут получить доступ к спасательной профилактической медицинской помощи.

• Раскрытие потенциала ферментации E. coli для вакцин на основе VLP

  Ферментация E. coli применяется при производстве вакцин против ряда других вирусов (B). Более доступное и разумное решение для вакцинации и обеспечения здоровья и безопасности для всех. Но поскольку ученые усердно работают над выяснением этих проблем и оптимизацией процесса ферментации, вполне возможно, что однажды вскоре будет разработано больше вакцин с использованием клеток-хозяев E. coli. Такие исследования могут помочь нам разработать новые вакцины, которые сохранят наше здоровье и защитят от болезней, от которых мы исторически не могли защититься.

Почему стоит выбрать ферментацию Yaohai E. coli для производства VLP?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям E. coli Fermentation for VLP Production и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущий CDMO в области микробных биологических препаратов. Мы сосредоточились на микробных терапевтических средствах и вакцинах для людей, ветеринарии и контроля здоровья домашних животных. Мы оснащены платформами RD для ферментации E. coli для производства VLP Production, а также производственными технологиями, охватывающими весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов микробных штаммов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешное внедрение передовых решений. . Мы накопили большой опыт биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наш профессиональный опыт и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания E. coli. Ферментация для вакцин на основе VLP. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших компаний по производству биологических продуктов E. coli Fermentation for VLP, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.