Производство агонистов GLP-1 Россия

• Инновации и достижения

  За прошедшие годы в этой области исследований было разработано множество новых улучшений и концепций, например, ОТ, которая продолжает повышать эффективность препаратов GLP-1. Одним из основных преимуществ является то, что многие из этих агентов GLP-1 имеют гораздо более длительный период полураспада. Это также уменьшает частоту их употребления, что делает управление диабетом более дискретным.

• Контроль качества и меры безопасности при производстве агонистов GLP-1

  Очевидно, что препараты GLP-1 должны быть безопасными и работать на тех, кто в них нуждается. Также существует система тщательного мониторинга, тестирования и экспертизы, позволяющая проверить, соответствует ли само подразделение, где бы эти лекарства ни производились, национальным стандартам качества. Это делается для того, чтобы каждая партия лекарства соответствовала необходимому уровню безопасности.

• Ключевой вклад в управление диабетом

  Сырые травы, из которых изготовлено лекарство, также проверяются, чтобы убедиться, что они соответствуют ожиданиям и имеют достаточное/достаточно чистое качество. Вы узнаете об этом в ходе проверок/стендовых испытаний, которые проводятся на многочисленных этапах производства, гарантируя, что вы производите кондитерское изделие однородного качества и которое можно безопасно употреблять. Это соответствует тому, как большинство лучших практик должны работать для поддержания стандарта качества, который позволяет нам быть немного уверенными в том, что все будет работать правильно и безопасно.

Почему стоит выбрать производство агонистов Yaohai GLP-1?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическому CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических средствах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами исследований и разработок для производства агонистов GLP-1, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это производство агонистов GLP-1 в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим ваши продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших производителей агонистов GLP-10, объединяет регуляторные вопросы и контроль качества. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественными продуктами, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO1 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов на основе агонистов GLP-10, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 1 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.