Плазмидная ДНК представляет собой небольшой независимый фрагмент ДНК в форме кольца, присутствующий у бактерий. Представьте себе основную ДНК как длинное руководство по функционированию бактерий, а плазмидную ДНК — как крошечное дополнительное руководство, содержащее специальные инструкции. Этот короткий фрагмент ДНК также можно найти у некоторых других организмов, например, у дрожжей (разновидность грибов, используемых при выпечке и пивоварении). Плазмидная ДНК представляет интерес для ученых, поскольку они используют ее в качестве носителя генов для изучения их функционирования. Плазмидная ДНК — говоря простым языком, чтобы получить реальное представление о том, как работает плазмидная ДНК, ученым приходится исследовать ее под микроскопом. Здесь на помощь приходит концепция специальных методов или аналитических методов. Продукция из Яохая.
Ученые могут изучать плазмидную ДНК с помощью аналитических методов. Эта информация жизненно важна для ученых и может помочь им в обнаружении ДНК. Они бывают разных форм, в зависимости от используемого метода. Некоторые методы способны дать нам представление о размере и порядке сортировки ДНК, что может помочь понять ее структуру. Другие методы могут обнаружить изменения в ДНК или обнаружить ошибки, которые являются ключом к пониманию того, как функционируют гены. Гель-электрофорез является одним из распространенных методов анализа, равно как и ферменты, разрезающие ДНК, и инструменты секвенирования, которые считывают порядок информационных оснований в геноме, например Производство плазмид AAV из Яохая.
Гель-электрофорез — один из распространенных методов, которые используют ученые. С помощью этого метода ученые могут отделять фрагменты ДНК в зависимости от их размера. Гель-электрофорез: этот метод позволяет ученым определять размер плазмидной ДНК, а также ее фрагментов. Гель-электрофорез предполагает использование геля, через который пропускают электрический ток. Это электричество помогает переносить фрагменты ДНК через гель. Потому что меньшие фрагменты ДНК мигрируют быстрее, чем более крупные, и проходят через гель на более раннем расстоянии от пары оснований, прежде чем миграция останавливается из-за сдвига большего фрагмента. Каждое такое разделение облегчает ученым визуализацию и изучение различных участков ДНК, а также Человеческий инсулин изофан из Яохая.
Плазмидная ДНК имеет решающее значение для исследований в области генной терапии. Один из методов лечения заболеваний называется генной терапией и включает в себя процедуру, при которой для лечения используются специально созданные вирусы. Это необходимо для того, чтобы ученые поняли, какую именно генетическую информацию вирус передаст пациенту. Данные должны быть безопасными и не приводить к физическому вреду пользователю, получающему лечение. По соображениям безопасности ученые используют самые современные методологии, такие как секвенирование нового поколения (NGS). Этот мощный метод дает много информации о ДНК за один раз. Фенилаланин-аммиаклиаза (PAL)Это означает, что любые неожиданные изменения в генетическом содержимом плазмиды могут быть точно выявлены и потенциально могут представлять риск для пациентов.
Затем им приходится одновременно рассуждать о множестве разных вещей, чтобы сделать свои методы еще лучше. В зависимости от типа проблемы, которую они решают, им следует выбрать среди них подходящий тип. Эти вещи, в свою очередь, важны (например, стоимость методов и чувствительность к изменениям в ДНК). Ученые также должны подтвердить, что образцы ДНК, используемые в их анализах, имеют высокое качество и не содержат примесей, которые могут исказить последующие результаты, такие как Усеченный плазмин. Бывают случаи, когда даже ученым необходимо оптимизировать свои системы для использования (возможно, изменяя напряжение, продолжительность подачи электричества и т. д., используемого при гель-электрофорезе), чтобы получить приемлемые и воспроизводимые результаты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают аналитические методы для плазмидной ДНК, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соблюдаем правила FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с помощью аналитических методов для плазмидной ДНК. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и РНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный цех по производству аналитических методов плазмидной ДНК с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная деятельность направлена на производство аналитических методов для плазмидной ДНК и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.