Аналитические методы для плазмидной ДНК

• Роль электрофореза в геле в анализе плазмидной ДНК

  Гель-электрофорез является одним из распространенных методов, который ученые используют. С помощью этого метода ученым удается разделить фрагменты ДНК на основе их размера. Гель-электрофорез: эта техника позволяет ученым определить размер плазмидной ДНК, а также ее фрагментов. Гель-электрофорез включает использование геля, через который проходит электрический ток. Этот ток помогает перемещать фрагменты ДНК через гель. Поскольку более мелкие фрагменты ДНК мигрируют быстрее, чем крупные, и преодолевают гель на меньшем расстоянии пар оснований до того, как их движение останавливается массой большего фрагмента. Каждое такое разделение облегчает ученым визуализацию и изучение различных фрагментов ДНК. Инсулин человека Изофан от Yaohai.

  
  

• Продвинутые техники анализа плазмидной ДНК в исследовании генной терапии

  Плазмидная ДНК имеет критическое значение для исследований генной терапии. Один из методов лечения заболеваний называется генная терапия, и она включает процедуру, при которой используются специально разработанные вирусы для помощи в лечении. Это делается, чтобы ученые точно знали, какую генетическую информацию вирус доставит пациенту. Данные должны быть надежными и не должны приводить к физическому вреду для пациента, получающего лечение. По соображениям безопасности ученые применяют передовые методологии, такие как секвенирование нового поколения (NGS). Этот мощный метод предоставляет большое количество информации о ДНК за один раз, как Фенилаланин аммония лиаза (PAL) , что означает, что любые непредвиденные изменения в генетическом содержании плазмида могут быть выявлены - и потенциально могут представлять риски для пациентов.

  
  

• Как оптимизировать аналитические методы для эффективной характеристики плазмидной ДНК

  Затем им нужно учитывать множество различных факторов одновременно, чтобы сделать свои методы ещё лучше. В зависимости от типа решаемой проблемы они должны выбрать подходящий тип среди этих методов. Эти факторы, в свою очередь, важны (например, стоимость методов и чувствительность к изменениям в ДНК). Учёные также должны убедиться, что образцы ДНК, используемые в их анализах, имеют высокое качество и не содержат загрязнителей, которые могут исказить последующие результаты, такие как Крученный плазмин . Бывают случаи, когда даже учёным нужно оптимизировать свои системы для использования (возможно, меняя напряжение, продолжительность подачи электричества и т.д., используемые в электрофорезе по гелю), чтобы получить приемлемые и воспроизводимые результаты.

  
  

Why choose Yaohai Аналитические методы для плазмидной ДНК?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma является одной из десяти ведущих микробиологических CDMO, внедряющих аналитические методы для плазмидной ДНК, а также занимающихся регуляторными делами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе аналитических методов для плазмидной ДНК. Мы предлагаем индивидуальные решения для научно-исследовательских работ и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы участвовали в разработке различных модальностей, таких как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого и включения тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали установку для производства плазмидной ДНК с прочными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия сосредоточены на производстве аналитических методов для плазмидной ДНК и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы исследований и разработок (R&D) и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микроорганизмов, создание банков клеток, разработка процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биообработки. Мы успешно завершили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предоставлять настроенные CDMO услуги.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ДНК-вакцин
• Производство плазмидной ДНК GMP
• Разработка и производство миникруговой ДНК

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.