Производство плазмидной ДНК GMP Россия

• Достижение гарантии качества посредством GMP при производстве плазмидной ДНК

  Для еще большего удовольствия собаки, живущие вместе в одном пространстве и получающие все остальное, будут выполнять это в дополнение к принципу «быстрый удар-хлоп-хоумран». Ответ: Если вы производите плазмиды по стандартам GMP, то независимо от того, кто их производит, по крайней мере, шаги и инструменты правильные. Эта проверка поможет им избежать ошибок, которые могут отнять время или вызвать недопонимание на следующих этапах. GMP делают процесс производства плазмид более предсказуемым и простым, позволяя производителям сосредоточиться на создании продуктов высочайшего качества.

• Оптимизация управления процессом с помощью GMP при производстве плазмидной ДНК

  Существует не так уж много шагов, которые производители должны соблюдать при подготовке плазмид и просто следовать рекомендациям GMP. Эти ключевые шаги включают в себя:

• Ключевые подходы к передовой практике GMP в производстве плазмидной ДНК

  Строгое соблюдение правил GMP для производства плазмидной ДНК важно, и эти шаги являются ключевыми в этом. Это обеспечивает основу, на которой они могут создавать безопасные для человека и эффективные плазмиды.

Почему стоит выбрать производство плазмидной ДНК Yaohai GMP?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это GMP Plasmid DNA Manufacturing в микробных биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные RD, а также производственные решения, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей GMP Plasmid DNA Manufacturing, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущий CDMO в области микробных биологических препаратов. Мы сосредоточились на микробных терапевтических средствах и вакцинах для людей, ветеринарии и контроля здоровья домашних животных. Мы оснащены научно-исследовательскими платформами для производства плазмидной ДНК GMP, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов микробных штаммов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешное внедрение передовых решений. Мы накопили большой опыт биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наш профессиональный опыт и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, компания по производству микробиологической продукции плазмидной ДНК, отвечающая требованиям GMP, объединяет вопросы регулирования и управления качеством. У нас есть система качества, соответствующая действующим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда регулирующих органов хорошо осведомлена о глобальной нормативной базе, необходимой для ускорения биологических запусков. Мы следим за тем, чтобы производственные процессы были отслеживаемыми, продукция была высокого качества и соответствовала правилам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также выполнены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит квалифицированного специалиста Европейского Союза (QP) для обеспечения нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальный сертификационный аудит системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.