Производство ВЧД бактериофага AP205

• Современные технологии в производстве ВЧД бактериофага AP205

  Производство бактериофаговых ВЧЧ AP205 требует применения определенных протоколов, что предполагает тщательное выполнение работ вручную и строгие меры безопасности. Однако сначала ученые используют бактерии для массового производства белка, необходимого для создания этих ВЧЧ. После того как белки вырабатываются бактериями, исследователи промывают их с помощью сложных машин и соединяют частицы таким образом, чтобы они затем правильно самоассоциировались. Этот процесс производства очень точный, поэтому ученым приходится следовать установленным путям, чтобы все выполнялось безопасно и эффективно.

• Наука о ВЧД бактериофага AP205 и их процессе производства

  Структура бактериофага AP205 VLP, состоящая из белков, которые обладают способностью формировать специальные формы. Формы, которые при необходимости можно изменить для того, чтобы нацеливать их только на раковые клетки или облегчать доставку лекарств именно туда и тогда, когда это необходимо. Эти VLP создаются через серию этапов: учёные сначала культивируют нити бактериальной ДНК, включают ген, который направляет клетку производить белок, в эту ДНК, а затем очищают такие произведённые белки для получения желаемого конечного продукта, подходящего для использования в лечении.

• Обнадеживающая перспектива будущего иммунотерапии

  Иммунотерапия — это вид лечения рака, который усиливает естественные защитные механизмы организма для борьбы с раком. Эта способность бактериофага AP205 VLP революционизировать механизм, через который работает иммунотерапия. Они могут помочь иммунной системе лучше выявлять и уничтожать раковые клетки. Это очень воодушевляет, так как многие надеются, что этот тип VLP однажды откроет путь к лечению рака и других заболеваний, представляющих угрозу для общества.

Why choose Yaohai Производство ВЧД бактериофага AP205?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве бактериофаговых ВЧЧ AP205 (вирусоподобных частиц). Основное направление нашей деятельности — производство микробиологических вакцин и терапевтических препаратов для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здравоохранения. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства: от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как утверждения FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с навигацией по требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для ампул, картриджей и игл с предварительно наполненным раствором. Объемы ферментации доступны в размерах 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до производства ВФ Бактериофаг AP205. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческой продукцией. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Производство бактериофаговых ВЧ AP205 и Китайское NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным специалистом Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимальными рисками. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства вирусоподобных частиц Bacteriophage AP205 VLP для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по оптимизации процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов для быстрого вывода ваших уникальных продуктов на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.