Производство плазмид AAV

• Надежная упаковка AAV для эффективной доставки генов

  Эта машина представляет собой линию упаковочных клеток для доставки этих плазмидов к определенному целевому сайту, то же самое и с Yaohai Производство рекомбинантных аналогов инсулина . Эта линия клеток, выращиваемая в лаборатории, имеет все необходимое для эффективной упаковки массива AAV-плазмид в AAV-вирусы. Ученые затем используют AAV-плазмиды для передачи линии клеток, и в ответ они производят собственную партию AAV-вирусов. После fabrication вирусов их можно собрать и очистить, чтобы обеспечить низкий уровень эндотоксинов для использования в генной терапии.

• Современные технологии, используемые в производстве пластида AAV

  Хроматография — это еще одна распространенная технология, наряду с Процесс рефолдинга инклюзионных телец произведено Yaohai. Вот введение в другой вид колонной хроматографии. Эта техника используется для разделения молекул в растворе. Во всех случаях ученые очищают свои плазмиды AAV и вирусы. Они делают это, выполняя хроматографию для удаления других нежелательных элементов образца. В приведенном выше случае это был LF. Это делается перед использованием в генетических терапевтических приложениях.

• Экономичное производство векторов AAV для клинических испытаний

  Исследуются несколько методов для того, чтобы сделать производство более экономически эффективным, а также методы от Yaohai Репортерный ген mRNA . Одна из стратегий заключается в использовании другого штамма бактерий для создания плазмид AAV, несмотря на обычный и более дорогой.

Why choose Yaohai Производство плазмид AAV?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области производства плазмид AAV по модели CDMO. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для обеспечения здоровья человека и ветеринарии. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерного проектирования микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, включая клиническое и коммерческое производство, что гарантирует успешную реализацию самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как устав FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с навигацией через TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали установку для производства плазмид AAV с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий по производству активных фармацевтических веществ, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива флаконов варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство плазмид AAV. Мы специализируемся во многих микроорганизмах, таких как внеклеточное и внутриклеточное секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям производства плазмид AAV и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийское TGA и китайское NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Управления Качеством ISO9001 и Системы Управления Окружающей Средой ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.