Производство плазмид AAV Россия

• Надежная упаковка AAV для эффективной доставки генов

  Эта машина представляет собой упаковочную клеточную линию для доставки этих плазмид в определенное целевое место, то же самое, что и у Яохай. Биопроизводство аналогов рекомбинантного инсулина. Эта клеточная линия, выращенная в лаборатории, имеет все необходимое для эффективной упаковки массива плазмид AAV в вирусы AAV. Затем ученые используют плазмиды AAV для переноса клеточной линии и в ответ производят собственный запас вирусов AAV. После изготовления вирусов их можно собрать и очистить, чтобы гарантировать, что уровень эндотоксинов останется достаточно низким для использования в генной терапии.

• Передовые технологии, используемые при производстве плазмид AAV

  Хроматография является еще одной распространенной технологией, наряду с Процесс рефолдинга включений произведено Yaohai. Вот введение в другой вид колоночной хроматографии. Эта техника используется для разделения молекул в растворе. Во всех случаях ученые очищают свои плазмиды AAV и вирусы. Они делают это, выполняя хроматографию для удаления других нежелательных элементов образца. В приведенном выше случае это был LF. Это делается перед использованием в генно-терапевтических приложениях.

• Экономичное производство векторов AAV для клинических испытаний

  В настоящее время изучается несколько методов, позволяющих сделать производство более рентабельным, в том числе метод Яохай. Репортерный ген мРНК. Одна из стратегий заключается в использовании другого штамма бактерий для создания плазмид AAV, несмотря на обычные и более дорогостоящие методы. 

Почему стоит выбрать производство плазмид Yaohai AAV?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве плазмид AAV CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс производства от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биотехнологии микробов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в австралийском TGA и китайском NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект AAV Plasmid Manufacturing с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство плазмид AAV. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим нормам производства плазмид AAV и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.