Разработка процесса плазмида mRNA

• 

  Максимизация выхода плазмид mRNA через оптимизированное развитие

  MRNA, находящиеся в форме пластид, которые создаются исследователями в рамках своей работы, должны быть доступны в массовом порядке для нескольких исследователей, также продукция Yaohai, такая как Производство противораковой вакцины VLP главное — это то, что ученым не должно не хватать необходимой мРНК во время проведения их экспериментов. Именно поэтому они стремятся увеличить количество мРНК-плазмид, которые могут быть произведены в Яохай. Это означает, что находя способы массового производства мРНК-плазмид, исследователи всегда смогут получить доступ к своим собственным. Это позволяет им продолжать свою важную работу без дальнейших прерываний. Яохай гарантирует, что всегда будет достаточный запас мРНК для ученых и исследователей по всему миру, когда они в этом нуждаются, продвигая методы подготовки мРНК-плазмид.

• 

  Улучшенные процедуры контроля качества плазмид mRNA

  Яохай имеет подход к качеству, как и Производство белка-носителя ВЛП изготовлено Yaohai. Одним из их главных приоритетов является поддержание своих мРНК-плазмид в идеальном состоянии. Для этого компания затратила много времени и ресурсов на улучшение контроля качества. Эти процедуры также помогают подтвердить достоверность и качество мРНК-плазмид, созданных Yaohai. Это чрезвычайно важно, если учитывать научные исследования, так как исследователям необходимо быть уверенными в точности используемых материалов. Теперь, когда мРНК поступает к ученым от Yaohai, они могут спокойно работать, зная, что это поможет им успешно проводить свои эксперименты.

• 

  Революционные методы производства плазмид mRNA для прорывных открытий

  Yaohai не удовлетворена достигнутым успехом; они постоянно стремятся усовершенствовать свои методы производства мРНК-плазмид, аналогично продукту Yaohai, такому как Производство антигена CMV согласно GMP . Мы привержены созданию новых способов для ученых и исследователей во всех областях для продвижения их научных целей. Yaohai позволяет исследователям заниматься наукой, инновационно подходя к производству плазмид mRNA, чтобы они могли изучать новые идеи и расширять границы нашего знания. Все-таки научное открытие строится на этой приверженности пересмотру и доработке, что иногда может перевернуть наш мир.

Why choose Yaohai Разработка процесса плазмида mRNA?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей процесса разработки мРНК-плазмид, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в ампулы, картриджи и шприцы с предварительно наполненными иглами доступны для использования. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива в ампулы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и обеспечивает выпуск коммерческих и клинических образцов. На нашем предприятии производятся большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO по разработке процессов производства мРНК-плазмид. Основное внимание мы уделяем производству микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь производственный процесс — от инженерной обработки микробных штаммов до банковской обработки клеток и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как разработка процесса мРНК-плазмида для вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимые внутриклеточные и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и разработки процессов пластида mRNA. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.