Когда-то ученые и врачи изо всех сил старались изобрести лекарство, которое избавило бы людей от болезней. В наши дни для изготовления вакцин используют специальные небольшие элементы, известные как белки-носители VLP. Мы используем эти белки-носители VLP, потому что они упрощают и ускоряют производство вакцин, что полезно для всех, кто хочет сохранить здоровье!
Белки-носители VLP действительно выглядят как маленькие шарики! Эти маленькие белки — то, что ученые используют для доставки в организм различных частиц вируса. Если это произойдет, он может научить организм защищаться, если тот же вирус попытается атаковать его позже. Это очень умный способ подготовить наш организм к работе! Мы делаем вакцины намного быстрее, чем когда-либо с белками-носителями VLP. Это такая замечательная новость, потому что чем больше мы защитим людей от новых микробов, которые могут вызвать у нас заболевание, тем лучше!
Если бы изготовление вакцин было одеждой, это было бы чем-то похоже на кулинарию, и вместо еды мы использовали бы науку. Именно здесь белки-носители VLP совершают революцию в производстве вакцин; они упрощают и ускоряют весь процесс. Раньше для разработки вакцин ученым требовалось инкубировать вирусы в какой-то камере роста, а затем убивать их. Для этого потребовалось много времени и усилий. Перенесемся в сегодняшний день, и во многом благодаря тем, кто так усердно работал 20 лет назад, ученые-фармацевты теперь могут быстро и без необходимости смешивать белки-носители VLP с другими патогенными белками. Это спасло многим жизнь, безопасность и здоровье!
Белки-носители VLP быстрые, что является хорошим моментом среди других преимуществ. Такая скорость позволяет нам быстро создавать вакцины, которые можно использовать для борьбы с новыми инфекциями и новыми вирусами. Белки-носители VLP также чрезвычайно безопасны, поскольку они не содержат вирус как таковой, а просто его неинфекционную часть. Эта дополнительная безопасность уменьшает препятствия для ученых при работе с этими белками, что дает им возможность быстрее производить вакцины. Это крайне важно, потому что чем быстрее мы сможем производить вакцины, тем лучше мы будем оснащены для защиты людей от болезней.
Вирусоподобные частицы открывают будущее вакцин! Эти белки используются для производства гораздо более быстрых и безопасных вакцин, чем когда-либо. Это означает, что в ближайшем будущем люди могут быть спасены от самых разных болезней и заболеваний. Новый август можно использовать в ответ на новые вирусы или модификации старых, которые могут попытаться выполнить еще один инфекционный сброс. Поскольку мы хотим, чтобы все были здоровы и защищены от болезней, это очень важно; эта способность быстро реагировать вступает в игру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD для производства белков-носителей VLP, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают производство белка-носителя VLP, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство белков-носителей VLP (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая затраты. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство белка-носителя VLP для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.