Давным-давно учёные и врачи делали всё возможное, чтобы изобрести лекарства, предотвращающие заболевания. В наши дни они используют специальные маленькие элементы, известные как носители белков VLP, для создания вакцин. Мы используем эти носители белков VLP, потому что они делают производство вакцин проще и быстрее, что полезно для здоровья всех!
Белки-носители ВЧК выглядят как маленькие шарики! Эти маленькие белки используются учеными для доставки различных частей вируса в организм. Если это происходит, это может научить организм защищаться, если тот же вирус попытается атаковать позже. Это очень умный способ подготовить наш организм! Теперь мы создаем вакцины гораздо быстрее благодаря белкам-носителям ВЧК. Это отличная новость, потому что чем больше мы защищаем людей от новых микробов, которые могут нас заболеть, тем лучше!
Если бы производство вакцин было похоже на одежду, это было бы что-то похожее на готовку, только вместо еды мы используем науку. Именно здесь белки-носители ВЧЧ (VLP) революционируют производство вакцин; они упрощают и ускоряют весь процесс. Раньше, чтобы разработать вакцины, ученым приходилось выращивать вирусы в какой-либо камере для роста, а затем их уничтожать. Это занимало много времени и усилий. Перейдем к настоящему времени, и благодаря в значительной степени тем, кто так усердно работал 20 лет назад, фармацевтические ученые теперь могут смешивать белки-носители ВЧЧ с другими патогенными белками быстро и без необходимости использования лабораторий. Это помогло сохранить жизнь многим, держать их в безопасности и здоровье!
Белки-носители ВЧК (вирусоподобные частицы) быстрые, что является важным преимуществом среди других достоинств. Эта скорость позволяет нам быстро производить вакцины, которые можно использовать для борьбы с новыми микроорганизмами и новыми вирусами. Белки-носители ВЧК также чрезвычайно безопасны, поскольку они не содержат сам вирус — только его ненасыщенный фрагмент. Дополнительная безопасность уменьшает препятствия для учёных при работе с этими белками, тем самым предоставляя им возможность производить вакцины быстрее. Это критически важно, потому что чем быстрее мы можем производить вакцины, тем лучше подготовлены мы к защите людей от болезней.
Частицы, похожие на вирусы, освещают будущее вакцин! Эти белки используются для производства вакцин гораздо быстрее и безопаснее, чем когда-либо прежде. Это означает, что в ближайшем будущем людей можно будет спасти от множества болезней. Новый подход может быть использован для реакции на новые вирусы или модификации старых, которые могут попытаться вызвать новую инфекционную угрозу. Поскольку мы хотим сохранить всех здоровыми и в безопасности, это критически важно; способность быстро реагировать играет ключевую роль.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки и производства белковых носителей ВЧЧ (VLP) а также технология производства, охватывающая весь процесс от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать законодательство США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая специализируется на производстве белковых носителей VLP, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процессы производства, качественные продукты и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регулирующие органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических веществ из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы участвовали во многих проектах, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные ВЧК (VLP), носители белки (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в разработке и производстве (RD). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Объемы производства белковых носителей VLP составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.