Микробная система выражения для биологического производства

• 

  Оптимизация микробного выражения для коммерческого производства

  Это могут быть своего рода системы быстрых решений, которые позволяют нам обойти многие из этих проверок. Это позволяет нам работать быстрее, лучше и умнее, чем мы когда-либо думали, что сможем. Мы можем создавать больше вещей за меньшее время с помощью этих систем, и это будет стоить нам меньше в денежном выражении. Разумеется, это критично, поскольку это позволяет нам обслуживать значительно большее количество людей без каких-либо потерь.

  
  

• 

  Автоматизация биопереработки с использованием микробных систем выражения

  Для этого требуется сосредоточиться на увеличении выхода продукции и качества с использованием микробиологического синтеза. Это означает, что нам нужно оптимизировать количество важных веществ, которые производят микроорганизмы, и обеспечить их высокое качество. Это Яохай Микробиологического Производства для Коммерческого Обеспечения важно, потому что мы хотим, чтобы продукты работали и были полезными для всех, поэтому качество стоит очень высоко в нашем списке приоритетов.

  
  

• 

  Максимизация выхода и качества с помощью микробного выражения в биопроизводстве

  Нам нужно тщательно изучать микроорганизмы и продукты, которые мы хотим получить от них, если мы стремимся к максимальной урожайности и качеству. Конечно, нам также нужно выяснить, как связать правильные инструкции с соответствующими микроорганизмами. Это требует тяжелого труда и преданности, но результат стоит того. Это помогает нам экономить время и деньги, а также позволяет людям получать некоторые важные необходимые вещи.

  
  

Why choose Yaohai Микробная система выражения для биологического производства?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания Микробиологической Системы Выражения для Биологического Производства вакцин. Мы специалисты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая использует систему микробного синтеза для биопроизводства, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопродуктов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия направлены на производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. За годы работы мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по микробному экспрессионному систематическому производству биопродуктов.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розлива для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными сирингами. Масштабы ферментации варьируются от Системы Микробного Выражения для Биопроизводства до 2000 литров. Объемы наполнения ампул варьируются от 1 мл до 25 мл, а спецификации наполнения шприцев или картриджей — примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

Сопутствующие категории продуктов

• Микробная система выражения для биологического производства
• Микробиологический CDMO для биопрепаратов
• Разработка и производство микробиологических биопрепаратов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.