Микробы могут помочь нам создавать важные вещи, которые мы используем каждый день, такие как лекарства, чтобы выздоравливать, еда, чтобы мы росли большими и сильными, а также топливо для наших автомобилей и машин. В других случаях создание этих критически важных вещей может быть сложным и дорогим. Вот где микробные системы экспрессии и Yaohai Масштабирование микробного биофармацевтического процесса играют важную роль. Другими словами, это системы, которые используют микробов для ускорения процесса производства того, что мы хотим, и при этом экономят деньги.
Микробные системы экспрессии действуют как небольшие фабрики, работающие с микробами. Эти микроорганизмы являются корнем нашей способности производить многое из того, что нам нужно — лекарства, еду, топливо.
Поэтому хорошо иметь эти микробные системы экспрессии, которые могут сэкономить нам время и деньги. Эти организмы могут создавать то, что нам нужно, гораздо быстрее, чем наши тела, и они делают это с минимальным использованием энергии (что, в свою очередь, означает, что стоимость/цена значительно снижаются). Это означает, что мы можем производить гораздо больше того, что нам нужно, за не очень большие деньги и не очень много времени.
Это требует глубокого анализа микробов и базовых продуктов, которые мы хотели бы, чтобы они производили. Нам также нужно найти оптимальные способы связать микробы и инструкции, которым они должны подчиняться, как Яохай Субстрат микробных клеток для биологических продуктов. Несмотря на то, что это требует времени и усилий, это того стоит, поскольку в долгосрочной перспективе это экономит наше время и деньги, делая нашу работу более эффективной.
Это могут быть своего рода системы сокращений, которые позволяют нам проходить многие из этих проверок вместе. Что позволяет нам производить быстрее, лучше и умнее, чем мы когда-либо думали, что можем. Мы можем сделать больше вещей за меньшее время с этими системами, и это будет стоить нам меньше в денежном выражении. Это, конечно, важно, так как это позволяет нам обслуживать гораздо большее количество людей без каких-либо потерь.
Это требует фокусировки на увеличении урожайности и качества с помощью микробной экспрессии. Это означает, что нам нужно оптимизировать, сколько критических вещей производят микробы, и гарантировать, что они также станут хорошего качества. Это Яохай Микробное производство для коммерческих поставок важно, поскольку мы хотим, чтобы продукция работала и была полезна всем, поэтому качество стоит для нас на первом месте.
Нам нужно очень внимательно изучить микробов и продукты, которые мы хотим, чтобы они производили, если мы стремимся к максимальной урожайности и качеству. Конечно, нам также нужно выяснить, как связать правильные инструкции с соответствующими микробами. Это требует тяжелой работы и самоотверженности, но вознаграждение есть. Это помогает нам экономить время и деньги, а также позволяет людям получать некоторые важные предметы первой необходимости.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания микробной экспрессионной системы для вакцин биологического производства. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают микробную систему экспрессии для биологического производства, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы оказываем поддержку нашим клиентам в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по микробной экспрессионной системе для биологического производства.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от системы микробной экспрессии для биологического производства до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.