Вы когда-нибудь задумывались о том, как делаются такие вещи, как лекарства или еда? Вы можете удивиться, узнав, что это невидимые существа, известные как микробные клетки. Эти Яохай Масштабирование микробного биофармацевтического процесса меньше, чем можно увидеть только под микроскопом. В прошлом месяце я узнал, что Yaohai много знает об использовании микробных клеток для разработки продуктов. Что ж, давайте подробнее рассмотрим, что они делают и почему.
Повсюду существуют крошечные формы жизни, известные как микробные клетки. Они в воздухе, они в воде. Они также кишат на нашей коже. Хотя мы не можем этого видеть, есть много идей, которые оживают. Эти микроскопические клетки могут производить всевозможные молекулы, от лекарств и пищевых ингредиентов до полезных материалов. Эта способность производить вещи с использованием микробных клеток называется «биопереработкой» или «биопроизводством». Разве не удивительно, как маленькие вещи могли совершать большие открытия и продукты?
Изучение микробных клеток Яохай ведется уже много лет, принеся бесчисленные уроки. Они даже нашли способ заставить другие клетки производить различные полезные продукты. Это может включать разработку ферментов с использованием микробных клеток. Ферменты — это биохимические вещества, которые могут ускорить процессы, например, происходящие в пищевой промышленности, и даже наш популярный стиральный порошок, который делает его более эффективным. Яохай Микробный CDMO для животных биопрепаратов также создал уникальную зародышевую клетку, которая создает лекарственные белки. Это критически важные белки, поскольку они могут быть использованы для лечения серьезных заболеваний, таких как рак или болезнь Альцгеймера. Быстрее, намного дешевле, чем старые методы, использующие микробные клетки для Yaohai этих, соответственно. Таким образом, больше людей смогут получить помощь намного быстрее.
В своей работе Yaohai всегда ищет новые и инновационные способы использования микробных клеток. Они думают, что с помощью этих крошечных клеток они могут производить гораздо больше продуктов для улучшения нашего здоровья, и как команда помогают защищать нашу планету. Они стремятся создать в будущем новые лекарства, которые смогут вылечить гораздо больше болезней. Они также хотят создавать продукты, которые полезны для окружающей среды, такие как биоразлагаемый пластик. Это способ естественного распада этого пластика без выброса каких-либо вредных веществ в окружающую среду. Используя силу микробной клеточной инженерии, Yaohai Микробный CDMO для биопрепаратов для человека работает над созданием лучшего мира для всех.
Имеет смысл производить вещи, используя микробные клетки, с их способностью производить сложные молекулы устойчивым способом. Это потребляет меньше энергии и немного ресурсов, чем способы использования людьми. Во-вторых, конкретные клетки микроорганизмов могут быть разработаны в исключительно большом масштабе на территории, которая очень мала; это делает их удивительно продуктивными. Это означает, что Yaohai сможет производить большое количество продуктов, не нанося вреда окружающей среде. Это выигрыш для всех, помогая и людям, и почве.
Яохай считает, что биотехнологии будут использоваться творчески. Чем глубже они проникают в суть, тем больше способов они ищут, как использовать эти живые микробные клетки для улучшения своих исследований. Например, создавать новые продукты, которые в конечном итоге помогут людям стать здоровее и также будут поддерживать окружающую среду. Они также помогают в развитии биотехнологической промышленности, создавая новые методологии и методы, которые могут быть развернуты в будущем.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD для микробных клеточных субстратов для биологических продуктов, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов микробных штаммов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая микробный клеточный субстрат для биологических продуктов внутриклеточной и внеклеточной секреции (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущему микробному субстрату клеток для биологических продуктов и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, производитель микробных клеточных субстратов для биологических продуктов, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.