Микробный клеточный субстрат для биологических продуктов

• 

  Будущее разработки биологических продуктов с использованием микробных клеточных субстратов.

  В своей работе Yaohai постоянно ищет новые и инновационные способы использования микробных клеток. С помощью этих маленьких клеток они считают, что смогут предложить множество продуктов для улучшения нашего здоровья и, работая как команда, помогать защищать нашу планету. Они стремятся создавать в будущем новые лекарства, которые смогут лечить гораздо больше заболеваний. Также они хотят производить экологически чистые продукты, такие как биоразлагаемый пластик. Это способ естественного разложения пластика без выброса вредных веществ в окружающую среду. Используя возможности инженерии микробных клеток, Yaohai Микробное CDMO для биологических препаратов для человека работает над созданием лучшего мира для всех.

  
  

• 

  Устойчивое и эффективное решение для биопроизводства.

  Имеет большой смысл производить вещи с использованием микробных клеток, благодаря их способности создавать сложные молекулы устойчивым способом. Это потребляет меньше энергии и fewer ресурсов по сравнению с традиционными методами использования человеком. Во-вторых, определенные клетки микроорганизмов могут быть разработаны в исключительно большом масштабе на очень маленькой территории; это делает их невероятно эффективными. Это означает, что Яохай сможет производить большое количество продуктов без причинения вреда окружающей среде. Это выигрышная ситуация для всех — как для людей, так и для почвы.

  
  

• 

  Инновационный подход к биотехнологии.

  Яохай считает, что биотехнологии будут использоваться творчески. Чем глубже их прозрения, тем больше способов они находят для использования этих живых микробных клеток, чтобы улучшить свои исследования. Например, создавать новые продукты, которые в конечном итоге помогут людям стать здоровее и поддерживать окружающую среду. Они также способствуют развитию биотехнологической отрасли, внедряя новые методологии и техники, которые можно будет использовать в будущем.

  
  

Why choose Yaohai Микробный клеточный субстрат для биологических продуктов?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы для исследований и разработок микробных клеточных субстратов для биопродуктов, а также технологии производства, охватывающие весь процесс — от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биопрепаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая микробный клеточный субстрат для биологических продуктов, внутриклеточное и внеклеточное секретирование (доходность до 15 г/л) и растворимые внутриклеточные бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям к микробным клеточным субстратам для биопродуктов и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить запуск биопродуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийское TGA и китайское NMPA также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биопродуктов на основе микробных клеточных субстратов, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом, эквивалентным 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное обеспечение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Большие молекулы, производимые на нашем заводе, доступны для международной доставки.

Сопутствующие категории продуктов

• Разработка и производство микробиологических биопрепаратов
• Микробная мастер-клеточная банка
• Банк рабочих микробных клеток

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.