Микробное CDMO для биологических препаратов для человека

• 

  Максимизация эффективности и качества с помощью услуг CDMO на основе микроорганизмов

  Вот Yaohai Corp, Микробный CDMO для биопрепаратов животных инновационная компания, возглавляющая этот захватывающий парадигмальный сдвиг. Для жизненно важных лекарственных препаратов предоставляются услуги микробиологического CDMO для выполнения производственных процессов для других компаний. В отличие от роскошных отелей, где вы хотели бы получить обслуживание, эти услуги не только доступны, но и экономичны. Это позволяет им помогать компаниям в производстве биопрепаратов. Yaohai выбирает виды микроорганизмов, разрабатывает весь процесс ферментации для производства лекарств для женщин и внедряет методы безопасности для безопасного и эффективного использования. Это партнерство позволяет как Yaohai, так и компаниям, работающим с ними, сосредоточиться на пациентах, потому что мы знаем, что есть партнер, который поможет произвести лекарства.

• 

  Ключ к более быстрому и экономичному производству биопрепаратов

  Снижение стоимости производства лекарств быстро

  Это чрезвычайно выгодно для компаний, оно позволяет им экономить время и деньги, создавая лекарства наивысшего качества с помощью Процесс производства микробиологического ферментирования . Поскольку количество пациентов, которым необходимы биологические препараты, увеличивается, нам нужно найти более экономически эффективные способы производства этих спасающих жизни продуктов. Это, в свою очередь, позволит компаниям производить эти лекарства быстрее, учитывая что весь процесс направлен на использование микробов. Это важно для их лечения, так как это означает сокращение времени ожидания получения лечения и ухода. Снижая затраты, буквально больше спасаемых пациентов, таких как я.

• 

  Повышение безопасности и эффективности биологических препаратов для человека с помощью технологии CDMO на основе микроорганизмов

  Я имею в виду, что вы можете предоставить фармацевтическим компаниям снижение рисков цепочки поставок, то есть вы можете охватить весь спектр химикатов Тева, чтобы технология микробиологического CDMO позволяла разрабатывать более безопасные лекарства с меньшим количеством примесей. Проблема заключается в том, что препараты, использующие животные клетки, также могут содержать загрязнители, опасные для человека. Для пациентов эта угроза является очень реальной. Однако риск при использовании микроорганизмов — бактерий и дрожжей — всё ещё высок. Это имеет потенциал для производства гораздо более безопасных и эффективных лечебных средств в компаниях, занимающихся микробиологическими лекарствами. В соглашении говорится: «данное соглашение поможет гарантировать пациентам, что они получают качественные лекарства благодаря передовым технологиям, которые ставят их здоровье и благополучие на первое место».

Why choose Yaohai Микробное CDMO для биологических препаратов для человека?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов微生物 происхождения. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали микробный CDMO для ферментационной системы человеческих биопрепаратов для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов для быстрого вывода ваших эксклюзивных продуктов на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, микробиологический CDMO для биопрепаратов для человека, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая текущим стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, продукция высокого качества и соответствует требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали Микробиологический CDMO для производства биопрепаратов для человека с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и микробиологическое CDMO для человеческих биопрепаратов. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EU EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайской государственной администрацией по надзору за продуктами и лекарствами (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.