Микробный CDMO для биопрепаратов для человека Россия

• 

  Максимизация эффективности и качества с помощью услуг Microbial CDMO

  Введите Yaohai Corp, Микробный CDMO для животных биопрепаратов инновационная компания, возглавляющая этот действующий сдвиг парадигмы. Для критически важных для человека лекарств услуги Microbial CDMO предоставляются для выполнения производственных процессов для других компаний. В отличие от тех роскошных отелей, где вы хотели бы, чтобы вас обслуживали, эти услуги не только доступны, но и экономичны. Это делается для того, чтобы они могли помогать компаниям в их производстве биологических препаратов. Yaohai выбирает виды микробов, разрабатывает целые процессы ферментации для создания женской медицины и аннулирует методы безопасности для безопасного и эффективного использования. Это партнерство позволяет как Yaohai, так и компаниям, работающим с ними, сосредоточиться на пациентах, потому что мы знаем, что есть партнер, который может производить лекарства.

• 

  Ключ к более быстрому и экономичному биологическому производству

  Снижение стоимости производства лекарств быстро

  Это очень выгодно для компаний, так как позволяет им экономить время и деньги, создавая лекарства самого высокого качества с помощью Процесс производства микробной ферментации. Поскольку число пациентов, которым требуются биопрепараты, растет, нам необходимо найти более экономически эффективные способы производства этих жизненно важных продуктов. Это, в свою очередь, позволит компаниям производить эти лекарства быстрее, учитывая, что весь процесс направлен на использование микробов. Это важно для их ухода, поскольку подразумевает сокращение времени ожидания лечения и ухода. Снижая расходы, «таблетка в бутылочке» буквально спасает больше пациентов, таких как я.

• 

  Повышение безопасности и эффективности биологических препаратов для человека с помощью микробной технологии CDMO

  Я имею в виду, что вы можете предоставить фармацевтическим компаниям снижение рисков в цепочке поставок, другими словами, вы можете сделать токсичным весь спектр химикатов Teva, чтобы можно было разрабатывать более безопасные препараты с технологией Microbial CDMO, и чтобы в них было меньше примесей. Проблема здесь в том, что лекарства, использующие клетки животных, также могут включать загрязняющие вещества, которые вредны для человека. У пациентов угроза этого вполне реальна. Однако риск при использовании микроорганизмов — бактерий и дрожжей — все еще высок. Это может привести к созданию гораздо более безопасных и эффективных методов лечения в компаниях, работающих с препаратами на основе микроорганизмов. В Меморандуме о взаимопонимании говорится: «Это соглашение поможет гарантировать пациентам, что им доставляют высококачественные лекарства с помощью сложной технологии, которая ставит их здоровье и благополучие на первое место».

Почему стоит выбрать Yaohai Microbial CDMO для биопрепаратов для человека?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактериальные внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали микробную систему ферментации CDMO для человеческих биопрепаратов для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам US FDA и EU EMA. Австралийский TGA и китайский NMPA также выполнены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали микробный CDMO для производства человеческих биологических препаратов с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и микробных CDMO для человеческих биологических препаратов. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.