Процесс производства микробной ферментации Россия

• 

  Факторы успеха микробиологического ферментационного производства

  Есть некоторые вещи, о которых нужно позаботиться для хорошей ферментации. Первый шаг — выбор правильного микроба для продукта, который мы пытаемся сделать. Микроб должен быть в состоянии производить все, что мы хотим (например, продукт или сложную молекулу) и процветать в правильных условиях. Во-вторых, мы также должны контролировать питательные вещества, которые даются микробам, чтобы убедиться, что они могут расти здоровыми. Очень важно, чтобы правильные питательные вещества были доступны, так как без надлежащего питания микробы не работают эффективно. Также мы должны нейтрализовать pH (кислотность), вопрос, который обычно является основным, но мы также можем изменить температуру, низкий уровень стресса и все другие факторы, чтобы обеспечить наилучшую среду для этих плодов. Другие внешние условия, такие как комнатная температура, могут определить, чтобы ускорить его, в то время как более холодный определенно замедлит ферментацию. И важно очень хорошо видеть, как проходит ферментация, чтобы получить хороший продукт и плесень, безопасную для потребления. 

  
  

• 

  Техники и технологии

  Yaohai использует самые современные инструменты и методики для производства высококачественных продуктов, полученных путем микробной ферментации. Эти методы включают в себя так называемую ферментацию с подпиткой и Дрожжевая ферментация для производства VLP. Таким образом, некоторые добавки включаются в процесс ферментации. Это поддерживает микробов в постоянном состоянии роста, позволяя им производить больше продукта, чем если бы их пища поступала понемногу за раз. Другой способ — технология иммобилизованных клеток. Конечно; они захватываются в гель или матрицу в этой технике. Это обеспечивает более предсказуемую ферментацию и более высокий выход. Это потому, что они оба гарантируют, что процесс ферментации будет эффективным, и помогают получить высококачественный конечный продукт. 

   

• 

  Будущие тенденции и области применения микробной ферментации

  Микробная ферментация не только полезна, но и может использоваться в экологическом смысле, и становится все более популярной во многих областях. Новая крутая тенденция — использовать эти особые микробы для производства таких вещей, как биопластик и биотопливо. Что делает их более экологически чистыми, чем опасные повседневные материалы. В качестве дополнения, определенные пищевые ингредиенты, такие как растительные альтернативы мясу, производятся с помощью микробной ферментации. Эти другие варианты лучше для вас и вашего образа жизни, чем стандартные мясные продукты, из-за их влияния на здоровье и планету. Он также применяется для производства пробиотиков. Пробиотики: полезные бактерии, которые помогают поддерживать здоровье наших желудков и улучшают пищеварение. 

   

Почему стоит выбрать производственный процесс микробиологической ферментации Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и процесс производства микробной ферментации. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Процесс производства микробной ферментации является ведущим в микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с помощью процесса микробной ферментации. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Процесс производства микробной ферментации для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Процесс производства микробной ферментации
• Микробная ферментация CDMO
• Производство микробной ферментации

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.