Ферментация дрожжей для производства ВЧЧ

• Раскрытие науки дрожжевого брожения для оптимального производства ВЧЧ

  Хотя дрожжи могут производить ВЧЧ, ферментация дрожжей также помогает производить другие критически важные белки и ферменты, которые нам нужны в организме. Просто назову один пример: инсулин — жизненно важное лечение для страдающих диабетом — теперь производится через ферментацию дрожжей. Это лишь демонстрация того, для чего дрожжи могут использоваться в таких широких проектах и потенциальных применениях, которые они предлагают многим отраслям.

• Ключевой компонент в производстве ВЧЧ следующего поколения

  Одной из самых сложных задач при производстве ВЧЧ, как сказал Кловер, является обеспечение того, чтобы они оставались высокого качества и производились в одинаковых количествах каждый раз. Это требует, чтобы каждая партия ВЧЧ была последовательной, чтобы они были эффективными в вакцинах. Действительно, технология ферментации дрожжей значительно продвинулась за последние несколько лет. Ученые внесли множество модификаций в процесс для увеличения производства ВЧЧ. Создаются специальные объекты с подходящими условиями для роста дрожжей, чтобы те процветали и производили большие объемы ВЧЧ.

• Использование дрожжевого брожения для надежного производства ВЧЧ в масштабе

  ВЧЧ постоянно производятся методом дрожжевой ферментации, а в перспективе запланированы дальнейшие улучшения, поскольку ученые стремятся к совершенствованию. Они изучают оптимальные условия для дрожжей, тестируют различные виды дрожжей и затем корректируют гены, кодирующие вирусные белки. С помощью этих достижений ВЧЧ будут производиться более эффективно и экономически выгодно. Это позволит большему количеству людей по всему миру получить пользу от этих вакцин и лечений.

Why choose Yaohai Ферментация дрожжей для производства ВЧЧ?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (RD). У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Для производства VLP с использованием дрожжевой ферментации объемы колеблются от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопроизводств CDMO. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, людей и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги CDMO по ферментации дрожжей для производства ВLP.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и ферментацию дрожжей для производства ВЧЧ. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производства с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как ферментация дрожжей для производства ВЧЧ (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая внеклеточные и внутриклеточные дрожжи (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимую внутриклеточную среду и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.