Высокая продуктивность ферментации плазмид

• Ферментация с высокой продукцией плазмид для экономически эффективного биопроизводства

  Мы уже сталкиваемся с практически повседневной задачей улучшения ферментации высокоэффективных плазмид. И учёные постоянно ищут новый, лучший способ решения этой проблемы. Более конкретно, они всегда ищут методологии для получения большего количества плазмид в более улучшенных вариантах (с низким содержанием эндотоксинов). Это всё основополагающее начало, так как многие исследователи работают, например, над специальными машинами, которые позволят создать лучшие условия для роста и поддержания плазмид внутри бактерий (например). Эти машины также можно настроить для тестирования температуры, уровня питательных веществ и всего остального, что вам нужно относительно окружающей среды.

• Развитие ферментации с высокой продукцией плазмид

  Другие исследователи изучают специализированные системы ферментации, известные как плазмидные биореакторы. Для этой цели эти системы спроектированы так, чтобы обеспечивать лучший контроль над условиями роста по сравнению с обычными методами. Плазмидные биореакторы позволяют создавать среды, в которых производится больше полезных плазмид, чем вредных, и вся оставшаяся ДНК может быть удалена. Это приводит к более высокому качеству конечного продукта, что критически важно для безопасности лекарств.

• Методы ферментации с высокой урожайностью

  ~ Предикат: Это простой вариант и означает пакетную ферментацию. ~ При этом всё закладывается сразу, и бактерии потребляют столько пищи или выделяют столько отходов, что погибают. Похожая ситуация возникает при производстве товара под торговой маркой или когда есть конкретные заказы на упаковку. ЛУЧШАЯ аналогия, которую я могу привести, это приготовление торта: все ингредиенты смешиваются разом, затем помещаются в духовку для выпекания до готовности.

Why choose Yaohai Высокая продуктивность ферментации плазмид?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розлива для картриджей, ампул и шприцев с готовым наполнителем. Масштабы ферментации варьируются от высокоэффективной плазмидной ферментации до 2000 литров. Спецификации для розлива в ампулы варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации для розлива в шприцы или картриджи составляют примерно от 1 до 3 мл. Наши производственные помещения, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих десяти微生物 CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, Высокой Плазмидной Ферментации, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных с использованием высокоэффективной плазмидной ферментации. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. С помощью сильной технологической команды мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для применения в медицине, ветеринарии и управлении высокоэффективной плазмидной ферментацией. У нас есть самые передовые технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное предоставление самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.