Что такое плазмиды? Плазмиды представляют собой крошечные кольца ДНК, которые могут воспроизводить себя в бактериях. Они чем-то напоминают миниатюрные инструкции, которые рассказывают бактериям, как производить различные белки. В биотехнологии, особенно в генной инженерии/синтетической биологии, используемые учеными для производства белков, помогающих лечить болезни, передаются на этих плазмидах. Однако нам нужно много плазмид, чтобы лекарства производили достаточно белков. Вот почему для быстрого получения большого количества плазмид мы используем специализированные методы и стратегии ферментации плазмид с высоким выходом.
У ученых есть много способов получить множество плазмид. Одним из ключевых моментов является создание оптимальной питательной среды для бактерий. Для этого нужно кормить их правильной пищей, поддерживать правильный баланс pH и обеспечивать оптимальные температурные условия для роста. В результате бактерии смогут производить больше плазмид и быстрее размножаться. Вы даже можете сравнить это с тем, как найти растению немного солнца, воды и отличной почвы для его корней.
Еще один способ увеличения производства плазмид для ученых — модификация самих плазмид. Они могут отредактировать плазмиду так, чтобы она стала более эффективным самокопирующим устройством, минимизируя при этом любые части ее собственного генома, которые могут действовать как «лежачие полицейские» или ключи для дешифрования при обработке бактериями. Они также могут дать плазмиде дополнительные фрагменты, чтобы помочь ей выжить, например, гены, которые делают клетки, несущие ее, устойчивыми к антибиотикам (лекарствам, убивающим бактерии). Это гарантирует выживание плазмиды и в сложных ситуациях.
Дешевое производство продуктов зависит от ферментации плазмиды с высоким выходом. Этот процесс позволил нам создавать самые разные вещи: от лекарств и косметики до даже продуктов питания. Действительно, где бы речь ни шла о медицине: высокопроизводительная плазмидная ферментация играет важную роль, когда дело доходит до производства обязательных лекарств. Бактерии или дрожжи, измененные для производства определенных белков, необходимых нашему организму, используются для создания некоторых лекарств, в том числе инсулина для лечения диабета и вакцин — лекарств, которые защищают нас от болезней.
Мы уже сталкиваемся с почти повседневной проблемой улучшения ферментации плазмид с высоким выходом. И ученые всегда ищут новый, лучший способ решения этой проблемы. Точнее, они всегда являются торговой маркой методологий сбора большего количества плазмид с более насыщенным вкусом (низкое содержание эндотоксина). Это все основное для начала, над которым работают многие исследователи, например, специальные машины, которые позволят или позволят создать лучшие условия для роста и поддержания плазмид в самих бактериях (например). Эти машины также можно настроить для проверки тепла, уровня питательных веществ и всего остального, что вам нужно, в зависимости от окружающей среды.
Другие исследователи рассматривают специализированные системы ферментации, известные как плазмидные биореакторы. Для этой цели эти системы были разработаны таким образом, чтобы обеспечить лучший контроль над условиями роста, чем обычные методы. Плазмидные биореакторы позволяют создавать среду, в которой производится больше плазмид, чем вредных, а вся оставшаяся ДНК может быть очищена. Это приводит к более высокому качеству конечного продукта, что имеет решающее значение для безопасности лекарств.
~ Предикат: Это простой вариант, который означает периодическую ферментацию. ~ Таким образом, все помещается сразу, и бактерии забирают как можно больше еды или выбрасывают слишком много отходов, пока не погибнут. Аналогичная причина часто заключается в том, чтобы иметь возможность приобрести товар под торговой маркой или когда есть определенные заказы на вынос. ЛУЧШАЯ аналогия, которую я могу привести, — это приготовление торта: смешайте все ингредиенты за один раз, затем поместите его в духовку и запекайте до готовности.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от высокопроизводительной ферментации плазмид до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с помощью высокоэффективной ферментации плазмид. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления высокопроизводительной ферментацией плазмид. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.