Микробная ферментация CDMO Россия

• 

  Поддержка развития биопромышленности посредством услуг CDMO

  Вот тут-то и появляется Yaohai. Это компании, которым мы помогаем решать проблемы. Работая с нами, предприятия узнают, как разрабатывать и производить биопродукты с использованием технологий микробной ферментации. Это помогает им оптимизировать свои процессы, позволяя им производить быстрее и дешевле, что отлично сказывается на их прибыли. 

  
  

• 

  Раскрытие потенциала микробов для устойчивого производства

  Вот почему мы используем ферментацию микроорганизмов, когда речь идет о разработке и производстве нашей продукции Yaohai. С Yaohai Процесс производства микробной ферментации, мы можем разрабатывать продукты, которые будут менее вредны для людей — и менее плохи для планеты. Вдобавок к этому мы стремимся сократить отходы и убедиться, что наши продукты используют устойчивые ресурсы при производстве. Мы считаем, что эта преданность устойчивому развитию замечательна. 

  
  

• 

  Внедрение инноваций в области специальных химикатов с помощью микробной ферментации

  Yaohai работает с различными компаниями, чтобы дать им возможность производить специальные химикаты посредством микробной ферментации. Поскольку мы обладаем экспертными знаниями в этой области, мы можем помочь компаниям разрабатывать химикаты, которые: Будут производиться эффективно, Экономически выгодны, Экологичны. Это способ для компаний внедрять инновации, улучшать свою продукцию, а также уменьшать вред, который они наносят окружающей среде.

  
  

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Микробная ферментация CDMO является лидером в области микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до CDMO микробной ферментации. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная микробная ферментация CDMO (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя микробную ферментацию CDMO, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соблюдаем правила FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• Микробные биопрепараты CDMO
• Микробный CDMO для животных биопрепаратов
• Микробный CDMO для биопрепаратов для человека

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.