Микробиологическое ферментирование CDMO

• 

  Поддержка биобазированного промышленного роста через услуги CDMO

  Здесь Yaohai вступает в игру. Это те компании, которым мы помогаем решать проблемы. Работая с нами, предприятия узнают, как проектировать и производить биооснованные продукты с использованием технологий микробной ферментации. Это означает помощь в оптимизации их процессов, что позволяет им производить быстрее и дешевле, что отлично сказывается на их финансовых показателях.

  
  

• 

  Освобождение потенциала микроорганизмов для устойчивого производства

  Поэтому мы используем ферментацию микроорганизмов при разработке и производстве наших продуктов Yaohai. С помощью Yaohai Процесс производства микробиологического ферментирования , мы можем создавать продукты, которые будут менее вредными для человека — и менее опасными для планеты. Кроме того, мы стремимся сократить отходы и убедиться, что наши продукты используют возобновляемые ресурсы в процессе производства. Мы считаем, что это преданность устойчивому развитию — отличный подход.

  
  

• 

  Стимулирование инноваций в специализированных химических веществах через микробиологическую ферментацию

  Yaohai сотрудничает с различными компаниями, чтобы помочь им производить специальные химические вещества через микробиологическую ферментацию. Поскольку у нас есть экспертные знания в этой области, мы можем помочь компаниям разрабатывать химические вещества, которые будут: Производиться эффективно, Экономически выгодными, Экологически чистыми. Это способ для компаний инновировать, улучшать свои продукты и одновременно снижать негативное воздействие на окружающую среду.

  
  

Why choose Yaohai Микробиологическое ферментирование CDMO?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Микробиологическое ферментационное CDMO является лидером в области микробиологических биопрепаратов CDMO. Наше внимание сосредоточено на микробиологически производимых вакцинах и терапевтических препаратах, предназначенных для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РД и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили огромные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать нормативные требования, такие как те, что установлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за продуктами и лекарствами (NMPA). Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали эффективное производство с передовыми установками и надежными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологического ферментирования и очистки, а также две упаковочные линии для флаконов и картриджей с предварительно заполненными иглами доступны. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до микробиологического ферментационного CDMO. Объемы наполнения флаконов составляют от 1 мл до 25 мл, а объемы наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических веществ из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги производства, минимизируя потенциальные риски. Мы участвовали во многих проектах, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные микроорганизмы. У нас есть услуги по микробному ферментированию CDMO (доходность до 15 г/л) и внутриклеточным растворимым бактериям, а также inclusion body (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов, что помогает быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая объединяет микробиологическое ферментационное CDMO и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны Квалифицированного Лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем ISO9001 Системы Управления Качеством, ISO14001 Системы Экологического Менеджмента и ISO45001 Системы Управления Охраной Труда и Безопасностью.

Сопутствующие категории продуктов

• Микробиологический CDMO для биопрепаратов
• Микробный CDMO для биопрепаратов животных
• Микробное CDMO для биологических препаратов для человека

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.