Микробные биопрепараты CDMO Россия

• 

  Современные мощности и оборудование для микробиологического производства

  Яохай Процесс ферментации дрожжей В аккаунте был набор крутых инструментов для превращения штаммов микробов в лекарства. Эти устройства чертовски круты, они выглядят так, как будто у них есть место в будущем! У Яохай есть такие, чтобы организмы были довольны и здоровы. Если микроб здоров, он сможет создать лекарство, которое мы, люди, должны чувствовать себя хорошо — наше. Благодаря передовым инновациям предприятие может производить лекарство безопасно и успешно. 

• 

  Эффективные и масштабируемые процессы для микробиологических препаратов

  Использование небольших живых существ для создания фармацевтических препаратов может быть сложной задачей — это сложно! Но Yaohai нашел способы сделать это быстро и эффективно. Аналитики разработали стратегию, которая позволяет им производить продукцию быстрее, чем когда-либо. Обычно невероятные новости, если вы получаете мычание от своих лекарств. Другое дело — Yaohai Генотип дрожжей имеет возможность производить его в большом количестве за один раз, так что больше людей получат лечение в будущем, если потребуется. Это, в свою очередь, гарантирует, что лечение, которое им требуется, может быть расширено для любого человека. 

• 

  Надежный партнер по разработке и коммерциализации микробиологических препаратов

  Яохай Процесс удаления ДНК из дрожжевой клетки-хозяина может быть компанией, занимающейся вопросами благополучия и оздоровления. Их идея заключается в том, чтобы создать лекарство, которое работает для всех и в то же время безопасно. Вот почему они продолжают снова и снова тестировать свои лекарства, чтобы обеспечить соблюдение всех этих правил безопасности и стандартов качества. Мы стремимся создавать самые лучшие лекарства, какие только возможны. Они также работают вместе с фармацевтическими компаниями, чтобы убедиться, что все необходимые фармацевтические препараты доступны на земле, независимо от местонахождения пациента. Похоже, что совместная работа может увеличить распространение лекарств, спасающих жизни, по всему миру. 

Почему стоит выбрать Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от Microbial Biologics CDMO до 10L. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробиологических CDMO, которая объединяет управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Microbial Biologics CDMO и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, Microbial Biologics CDMO, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве микробиологических CDMO и вакцин для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.