Микробиологический CDMO для биопрепаратов

• 

  Современные площадки и оборудование для производства микробиологических биопрепаратов

  Yaohai Процесс ферментации дрожжей  у аккаунта был кластер крутых приборов для превращения их микробных штаммов в лекарства. Эти устройства невероятно классные, они выглядят так, будто принадлежат будущему! У Yaohai есть такие, чтобы микроорганизмы были довольны и здоровы. Если микроб здоров, он может производить лекарство, которое людям нужно, чтобы чувствовать себя хорошо — наше здоровье. С помощью передовых технологий компания может безопасно и эффективно производить лечение.

• 

  Эффективные и масштабируемые процессы для микробиологических биопрепаратов

  Использование маленьких живых организмов для производства лекарств — это вызов, это сложно! Но Yaohai разработала способы делать это быстро и эффективно. Исследователи создали метод, который позволяет им ускорить производство как никогда раньше. Это отличная новость, если вам не хватает ваших лекарств. Ещё одно преимущество Yaohai Генотип дрожжей имеет возможность производить большое количество продукции за раз, чтобы в будущем можно было оказать лечение большему количеству людей, если это будет необходимо. Это, в свою очередь, гарантирует, что необходимое лечение может быть расширено для любого человека.

• 

  Надежный партнер для разработки и коммерциализации микробиологических биопрепаратов

  Yaohai Процесс удаления ДНК дрожжевых клеток может быть компанией по здоровью и благополучию. Идея заключается в том, чтобы создать лекарство, которое работает для всех и при этом безопасно. Именно поэтому они постоянно тестируют свои препараты, чтобы получить все необходимые коды безопасности и стандарты качества. Мы стремимся создать лучшие возможные лекарства. Они также сотрудничают с фармацевтическими компаниями, чтобы убедиться, что все необходимые лекарства доступны независимо от региона проживания пациента. Это показывает, как совместная работа может увеличить распространение спасающих жизни препаратов по всему миру.

Why choose Yaohai Микробиологический CDMO для биопрепаратов?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с готовым наполнителем. Масштабы ферментации варьируются от Microbial Biologics CDMO до 2000 литров. Спецификации для розливки флаконов находятся в диапазоне от 1 мл до 25 мл. Спецификации для розливки шприцев или картриджей составляют примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям микробиологической CDMO и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную квалифицированным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также производственные услуги, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, микробные биопрепараты CDMO, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточным и внутриклеточным секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточной растворимостью и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременное и качественное выполнение проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на микробиологическое производство биологических препаратов CDMO и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы исследований и разработок и методы производства, охватывающие весь процесс от создания microbial strain и банки клеток, до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения инновационных решений. На протяжении многих лет мы приобрели обширный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.