Дрожжевые клетки — это очень маленькие живые существа, которые имеют большое значение на практике. Они участвуют в производстве множества различных товаров, которыми мы регулярно пользуемся — например, хлеба, пива или лекарств. Они настолько малы, что вы даже не можете увидеть их без микроскопа. Яохай Банковское обслуживание клеток дрожжей успешно проводят этот процесс большую часть времени, но иногда в дрожжи проникает посторонняя ДНК. ЗЛОДЕЙСКАЯ посторонняя ДНК может вызывать проблемы, так как она может изменить вкус или текстуру продуктов, сделанных на основе дрожжей, к лучшему (или к худшему).
К счастью, у дрожжевых клеток есть один необычный способ удаления так называемой чужеродной ДНК. Метод, который они разработали для этого, называется удаление ДНК клеток дрожжевого хозяина. Этот шаг действительно важен, чтобы дрожжевые клетки могли защитить себя от любой нежелательной ДНК. Yaohai Генотип дрожжей клетки всё равно могут производить высококачественные продукты, которым мы научились доверять и любить, удаляя чужеродную ДНК.
Всё это может казаться довольно сложным, как дрожжевые клетки удаляют ненужную ДНК, но на самом деле это довольно просто. В дрожжевых клетках содержится уникальный белок под названием Rad51. Этот белок также играет роль в указании дрожжевым клеткам местоположения, где чужеродная ДНК не должна находиться, то есть он способен её распознавать. Когда они сталкиваются с чужеродной ДНК, дрожжевые клетки переключаются на использование другого белка, Rad59. Затем чужеродная ДНК обрезается вторым белком, который заменяет её собственной ДНК дрожжевой клетки. Это Yaohai Ферментация дрожжей для производства ВЧЧ является способом, с помощью которого дрожжевая клетка сохраняет свою собственную ДНК в исходном состоянии и избавляется от чужеродной ДНК, которая могла бы доставить проблемы.
Для извлечения ДНК из дрожжевых клеток ученые могут предпринять следующие простые шаги: ДНК находится внутри дрожжевых клеток, поэтому необходимо разрушить эти клетки. Для этого клетки нужно открыть (с использованием процесса, известного как дигестия протеиназы K). После того как клетки будут открыты, ДНК необходимо отделить от большинства других компонентов клетки. Это делается с помощью техники, которая для ученых называется фенол-хлороформное выделение. Этот метод полезен для изоляции и очистки ДНК, делая ее доступной для последующего анализа.
Чтобы использовать дрожжевые клетки в продуктах, которые мы используем каждый день, это уровень понимания того, как они избавляются от ненужной ДНК, абсолютно критичен. Это помогает защищать продукты от загрязнения чужеродной ДНК и поддерживать качество продукции. Это особенно важно в таких областях, как медицина, где безопасность и качество продукции имеют первостепенное значение, а также в пищевой промышленности, где люди хотят быть уверены, что их еда не отравлена. Именно процесс удаления ДНК хозяина-дрожжи очень эффективен для обеспечения здоровья дрожжевых клеток и производства более качественных продуктов для нас.
Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая внедряет процесс удаления ДНК клеток дрожжевых хозяев, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем ISO9001 «Управление качеством», ISO14001 «Экологическое управление» и ISO45001 «Управление охраной труда и безопасностью».
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биологических продуктов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи, процесс удаления ДНК клеток хозяина, внутриклеточное и внеклеточное секретирование (до 15 г/л), внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (до 10 г/л). Также мы создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными иглами. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 литров до процесса удаления ДНК клеток дрожжевого штамма. Объемы наполнения флаконов составляют от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.
Процесс удаления ДНК хозяина-дрожжей является одним из ведущих в области микробиологических биотехнологий CDMO. Наш фокус направлен на производство микробными методами вакцин и терапевтических средств, предназначенных для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИ и производственные технологии, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банки клеток до разработки процессов и методик, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.