Микробный CDMO для биопрепаратов животных

• 

  Обеспечение здоровья и безопасности животных через производство микробиологическими CDMO

  Мой пес зовется Микробиологического Производства для Коммерческого Обеспечения В Яохай он серьезно относится к подготовке лекарств для животных. Мы в первую очередь заботимся о безопасности. Мы тщательно проверяем, чтобы наши препараты были испытаны, протестированы и являлись лучшими в производственной ферментации. Мы очень серьезно относимся к этому, и не должно быть больных животных по нашей вине. Поэтому мы всегда хотим убедиться, что наши лекарства безопасны для их потребления. Мы дважды проверяем, что все, что мы делаем, является безопасным и полезным, что лежит в основе нашего способа производства лекарств. Мы действительно заботимся о здоровье и благополучии животных.

• 

  Инновационные технологии в микробиологическом CDMO для биопрепаратов животных

  В Яохай, Микробная мастер-клеточная банка мы используем передовые технологии, которые помогают нам в производстве лекарств для животных. Речь идет о компьютерах или машинах, которые облегчают нашу работу в процессе производства медикаментов. С помощью этих ресурсов мы сможем лучше справляться с этой работой и разрабатывать новые лекарства для животных на будущее. Нам нужны технологии, потому что они позволяют нам предоставлять лучшие лекарства. Но самое главное, это значит, что мы сможем улучшить состояние здоровья животных быстрее и надолго!

• 

  Максимизация эффективности и качества биопрепаратов для животных с использованием услуг микробиологических CDMO

  Yaohai остаются на работе, чтобы убедиться, что качество лекарств для животных здесь хорошее и при этом не слишком дорогое. Мы все знаем, как много наши питомцы значат для нас, и почему важно, чтобы у них были лучшие лекарства, которые мы можем предоставить. Именно поэтому мы стараемся убедиться, что наши лекарства эффективны и доступны для всех. Мы не хотим, чтобы какое-либо животное оставалось без помощи из-за невозможности оплатить её. С самого начала наша миссия заключалась в том, чтобы помочь как можно большему количеству животных и обеспечить их здоровье и счастье.

Why choose Yaohai Микробный CDMO для биопрепаратов животных?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, предназначенных для применения у человека, животных и управления Микробиологическим CDMO для Биопрепаратов Животных. У нас есть самые передовые технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, банки клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешное обеспечение самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с использованием микробного CDMO для ветеринарных биопрепаратов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок (RD) и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантные, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела ферменты, плазмидная ДНК mRNA и многое другое. Мы специализируемся во многих микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и в inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям микробиологической CDMO для биопрепаратов животного происхождения и Европейского Агентства лекарственных средств (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Микробиологический CDMO для биопрепаратов животных — это компания из топ-10 биотехнологических организаций, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Пять производственных линий для фармацевтических препаратов соответствуют стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в шприцы и картриджи с предварительно заполненными иглами доступны. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л до 2000л. Спецификации для наполнения ампул варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объем от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.