Микробиологическое Производство для Клинического Обеспечения

• 

  Повышение эффективности и качества в клиническом обеспечении с помощью микробиологического производства

  То, что так замечательно в микробиологическом производстве, заключается в том, что оно помогает нам поддерживать качество наших лекарств. Мы тщательно контролируем процесс производства, чтобы каждый партия была одинаковой. Это означает, что наше лекарство действует одинаково при каждом приёме пациентом, обеспечивая доступ к надёжным и последовательным дозировкам.

  
  

• 

  Микробиологическое производство для клинического успеха

  В Яохай мы производим наши лекарства таким образом, и это позволяет нам создавать большие объёмы продукции за значительно меньшее время. Это Разработка процесса микробиологической ферментации очень важно для того, чтобы мы могли поставлять наш препарат в соответствии с его высоким спросом. Таким образом, пациенты получают необходимые им лекарства, когда они не имеют других вариантов, что является ключевым для их здоровья и общего самочувствия.

  
  

• 

  Микробиологическое производство дает результаты

  Преимущества, присущие микробному производству, очевидны: оно быстрее, дешевле и даёт лекарства более высокого качества. Однако важно помнить, что все эти преимущества не являются чем-то мифическим или гипотетическим — это практические результаты, которые мы уже наблюдали.

  
  

Why choose Yaohai Микробиологическое Производство для Клинического Обеспечения?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, людей и животных. У нас есть современные технологические платформы для исследований и производства, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам проходить регуляторные процедуры, такие как те, что требуются FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им справляться с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги CDMO по клиническому производству микробных препаратов.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Микробиологическое производство для клинического снабжения является одной из ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную авторизованным квалифицированным специалистом из Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производственное предприятие, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны в размерах 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1 мл до объемов, необходимых для клинического обеспечения микробиологического производства. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом, эквивалентным 1-3 мл. Наши производственные цеха, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как микробное производство для клинического обеспечения вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секреция бактерий, растворимые внутриклеточные и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Разработка и производство микробиальных биоподобных препаратов
• Разработка и производство микробиологических биопрепаратов
• Производство микробиологических биопрепаратов по нормам GMP

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.