Микробное производство для клинических поставок Россия

• 

  Повышение эффективности и качества поставок в клиники с помощью микробного производства

  Что так замечательно в микробном производстве, так это то, что оно помогает нам поддерживать качество наших лекарств. Мы тщательно контролируем (sic), как производится лекарство, чтобы каждая партия была одинаковой. Это означает, что наше лекарство действует одинаково на пациентов каждый раз, когда они его покупают, предоставляя им доступ к надежным, постоянным дозам лекарства. 

  
  

• 

  Микробное производство для клинического успеха

  В Яохай мы делаем наши лекарства таким образом, и это позволяет нам создавать большие объемы за гораздо меньшее время. Это Разработка процесса микробной ферментации очень важно гарантировать, что мы можем поставлять наш препарат для удовлетворения его прекрасного спроса. Таким образом, пациенты могут получить доступ к лекарству, которое им нужно, когда оно у них недоступно, что становится жизненно важным для их здоровья и общего состояния. 

  
  

• 

  Микробное производство дает результаты

  Преимущества микробного производства очевидны: оно быстрее, дешевле и позволяет получать более качественные лекарства. Однако важно помнить, что все эти преимущества не являются чем-то мифическим или гипотетическим — это практические результаты, свидетелями которых мы стали. 

  
  

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Microbial Manufacturing для поставок в клинику?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических препаратов CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы оказываем поддержку нашим клиентам в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по микробному производству для клинических поставок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до уровня Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как микробное производство для клинической поставки вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическая секреция, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Разработка и производство микробных биоаналогов
• Разработка и производство микробиологических препаратов
• Микробные биопрепараты GMP Производство

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.