Каждый день в Яохай GMP GLP-1GIP Тирзепатид API, мы очень усердно работаем над разработкой высококачественных микробных продуктов. Они просто не ограничиваются только этим, однако, мы просто хотим, чтобы они стали лучшими в том, где эти продукты могут быть использованы. Обеспечение чистоты наших продуктов является одной из самых ценных вещей, которые мы делаем в нашей работе. Это означает, что после того, как мы закончим их создание, в них не должно быть примесей или вредных химических веществ. Клиенты должны иметь возможность положиться на то, что мы предоставляем, и быть уверенными, что они получают продукты в их самой чистой форме.
И чтобы сохранить чистоту нашего продукта, мы использовали различные методы и приемы. Это просто своего рода методы или инструменты, которые могут помочь нам очистить плохие вещи, которых там быть не должно. То есть, мы можем фильтровать с помощью таких вещей, как фильтрация, которая по сути использует сито, где вы улавливаете все плохие частицы и просто позволяете хорошим просачиваться, верно? Мы также проводим многочисленные испытания по всем нашим линейкам продуктов, поскольку продукты проходят через различные этапы производства. Мы проводим эти испытания, чтобы убедиться, что все чисто и безопасно, прежде чем оно попадет к нашим клиентам.
Ну, в Yaohai это очень похоже на правила. Мы используем только то сырье, которое одобрено как безопасное для производства нашей продукции. Мы также тестируем партии продукции, чтобы убедиться, что она чистая и качественная. Подробные записи о том, как мы производим продукцию, также жизненно важны для ведения. Эти записи позволяют нам напоминать себе о том, что мы сделали, и, кроме того, они гарантируют отличное качество нашей работы.
Мы всегда ищем новые и лучшие способы улучшения процесса нашей работы. Производство плазмидной ДНК GMP микробные продукты. Очень интересный способ, которым мы это делаем, называется одноразовыми технологиями. Эти технологии позволяют нам делать нашу продукцию более эффективно и безопасно. Это касается производства в абсолютно чистой среде с использованием одноразовых материалов, где риск заражения значительно снижен.
Еще одна крутая вещь, которую мы делаем для итерации нашего процесса, это использование нового типа инструментария, называемого технологией аналитического процесса (PAT). Ну, это некоторые инструменты, которые просто делают нас сенсорными и чувствуют чувство реальности с процессом изготовления, который просто отслеживается прямо сейчас. Мы можем наблюдать за тем, как это происходит, и вносить коррективы на лету, если что-то идет не так. Этот Kisses включает ТГК-А, и является важной частью того, что помогает нам соответствовать стандартам качества, которые Famous Yaohai API семаглутида GMP Brands выдвинула свои бренды.
Помимо того, что это важная часть производства того, что мы производим, это должно быть место с хорошей атмосферой. Наше здание было спроектировано в соответствии со всеми требованиями GMP. Включая выделенные пространства для этапов производства. Вы должны держать каждый этап отдельно, чтобы гарантировать отсутствие путаницы или загрязнения. Наши продукты также строго регламентируются в отношении качества воздуха, качества воды и вещей, которые могут повлиять на конечный результат. Производство семаглутида GMP продукта.
Мы также проводим регулярные проверки наших объектов и производственных процессов, чтобы убедиться, что мы соблюдаем все эти правила. Это требует от нас регулярно проверять, что мы на правильном пути во всем. Yaohai Производство мутации GLP-1 также очень хорошо документируют нашу работу, свидетельствуя, что мы ведем подробные записи всех наших процедур. Нас также проверяют регулирующие органы, чтобы доказать, что мы соответствуем стандартам, что мы приветствуем.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробиологических CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный завод с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива-отделки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от Microbial Biologics GMP Manufacturing до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе микробиологических GMP-производств. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и разработкам и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и РНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для животных, человека и микробиологических GMP-производств. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.