Производство мутации GLP-1

• Достижения в производстве мутаций

  Однако, фермент, который помогает нам изменять белки в этом месте, был открыт только в 2014 году, и учёные всё ещё разрабатывают новые способы безопасной работы с ним для более эффективного лечения диабета. Среди множества новых методов, которые они пытаются использовать, есть техника под названием генетический редактирование. Это означает, что они могут редактировать ДНК клеток для производства новых гормонов, включая новые формы ГЛП-1. Для решения этой проблемы учёные создают более мощные и длительные мутации ГЛП-1. Причина, по которой это важно, заключается в том, что если гормон ГЛП-1 может оставаться в вашем организме дольше, это могло бы облегчить жизнь людям с диабетом, позволяя легче контролировать уровень сахара в крови без необходимости принимать так много лекарств или делать меньше инъекций инсулина.

• Перспективы терапии мутацией GLP-1

  Вторая форма GLP-1 (GLP-1 R) используется в качестве терапии и может применяться у некоторых людей с диабетом, что демонстрирует потенциал его излечения. Часто текущие методы лечения трудно контролировать, и многие люди с диабетом не могут поддерживать уровень сахара в крови в норме. В новом исследовании учеными были обнаружены две мутации, которые можно использовать для развития совершенно другого и потенциально более эффективного подхода к лечению диабета с помощью GLP-1. Другие исследования показали, что люди, получающие терапию GLP-1, могут похудеть, что является еще одним отличным преимуществом для подходящих пациентов.

• Потенциал производства мутации GLP-1

  Учёные находят новые возможности для адаптации терапии мутацией GLP-1, делая её ещё более персонализированной в зависимости от пациента, продолжая исследования. Ведутся работы по созданию мутаций GLP-1, которые будут оставаться в организме ещё дольше. Например, люди с диабетом могут нуждаться в меньшем количестве инъекций или приёме лекарств для поддержания уровня сахара в крови. Кроме того, что также вызывает восторг среди учёных, идёт разработка нового направления терапии, не требующего инъекций. Одним из примеров является исследование назального спрея или кожного пластыря. Это может означать, что новые методы введения могут упростить ежедневное управление уровнем сахара в крови у людей с диабетом, предоставляя альтернативу традиционным инъекциям без использования игл.

Why choose Yaohai Производство мутации GLP-1?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей продукции на основе мутации GLP-1, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. На предприятии имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно наполненные шприцы. Масштабы ферментации составляют от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно наполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает как коммерческие, так и клинические образцы. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих микробиологических CDMO, которая специализируется на производстве мутаций GLP-1, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным регулированиям. Наша команда экспертов по регуляторным вопросам хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процессы производства, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте от квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточились на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки GLP-1 мутаций и технологий производства, охватывающие весь процесс от создания штаммов микробных клеток, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, при этом гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство мутаций GLP-1, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.