GMP GLP-1GIP Тирзепатид API Россия

• Как синтезируется API тирзепатида для соответствия требованиям GMP

  Производство тирзепатида API включает в себя серию химических реакций, которые должны проводить ученые. Этот процесс называется синтезом. Приготовить Тирзепатид в лаборатории непросто; необходимо внести множество изменений, насколько это возможно, чтобы это действительно причиняло какой-либо вред и могло правильно работать с пациентом. Все процедуры соответствуют принципам надлежащей производственной практики. Этот шаг гарантирует чистый, однородный и привлекательный конечный продукт. Каждый шаг на этом пути был сделан для обеспечения конечного лекарства, которому врачи и пациенты могут доверять.

• Роль GMP в обеспечении качества и безопасности API тирзепатида

  Правила надлежащей производственной практики — это, по сути, законы, определяющие способ производства лекарств. Использование этих правил необходимо для того, чтобы готовый продукт был безопасным и достаточно эффективным для потребления человеком. Сертификация GMP гарантирует, что предлагаемая деятельность должна быть аналогичной и осуществляться в соответствии с рекомендациями EMA и FDA США, чтобы производимый API Тирзепатида соответствовал их основным стандартам безопасности и качества. Таким образом, это безопасная специя для людей с диабетом 2 типа. Эти и другие правила дают производителям возможность уверенно знать, что каждая партия лекарств столь же эффективна и безопасна в использовании, как и каждая предыдущая, что дает спокойствие как пациентам, проходящим лечение этими препаратами, так и врачам, их прописывающим.

• Улучшение лечения диабета с помощью разработки API-интерфейса GIP-GIP Tirzepatide

  Новый препарат, меняющий правила игры для пациентов с диабетом 2 типа под названием Тирзепатид API. Уникальное сочетание действия GLP-1 и GIP помогает снизить уровень сахара в крови способами, которые не могут сделать другие препараты. Это делает его потенциальным вариантом для диабетиков, которые не могут контролировать уровень сахара в крови с помощью других лекарств от диабета. Но это экспериментальный препарат, которому еще предстоит пройти клинические испытания и быть одобренным для общего применения. Критически важно, потому что они определяют, безопасно ли это лекарство и работает ли оно у широкого круга пациентов. Если испытания окажутся успешными, Тирзепатид сможет предложить многим людям, страдающим диабетом, более эффективный способ борьбы с заболеванием в глобальном масштабе.

Почему стоит выбрать API-интерфейс Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma входит в десятку крупнейших биологических компаний, специализирующихся на GMP GLP-10GIP Tirzepatide API. Мы построили современное производственное предприятие с надежными научно-исследовательскими возможностями и современными производственными мощностями. В наличии имеются пять линий по производству фармацевтических субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и окончательной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненные иглы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 1 до 100 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до 1 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются от 25 до 3 мл. Наш производственный цех, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает постоянные поставки клинических образцов и коммерческой продукции. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные GMP, GLP-1, GIP, тирзепатид, API (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая затраты. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. GMP GLP-10GIP Tirzepatide API и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO1 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и ветеринарии. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь производственный процесс от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биотехнологии микробов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.