Производство Семаглутида по стандартам GMP

• Лучшие практики соблюдения GMP при производстве семаглутида

  Максимальная эффективность - Работники обучены работать быстро и точно. Они учатся выполнять свои задачи правильно, без ошибок и быстрее. У них также есть специализированное оборудование и инструменты для безопасного и быстрого создания лекарства. Сочетание их обучения и технологий позволяет производить препарат быстрее и проще.

• Достижение максимальной эффективности в производстве семаглутида по стандартам GMP

  ЗДОРОВЬЕ И ГИГИЕНА ОЧЕНЬ ВАЖНЫ ПРИ ПРОИЗВОДЕ ЛЕКАРСТВ СЕМАГЛУТИД. Выполнение требований безопасности означает, что рабочие должны быть в безопасности, то есть не травмироваться во время производства лекарства. УборкаДети кладут игрушки в рот может быть серьезно Лекарство должно иметь антибактериальные свойства ЧистотаЭто значит, что лекарство не должно иметь никакой грязи на нем?

• Поддержание безопасности и чистоты при производстве семаглутида по стандартам GMP

  Для обеспечения своей безопасности рабочие носят защитный костюм и проходят обучение правилам работы на всех этапах. Защитные костюмы защищают их от любых потенциальных рисков. Чистота и санитария, всё используемое в производстве должно быть чистым и безопасным. Персонал TBP проявляет крайнюю осторожность и точность, следуя стандартным операционным процедурам GMP, чтобы сохранить чистоту лекарств для всех, кто будет его использовать. Они наблюдают за процессом создания лекарства на каждом этапе, чтобы KEEP медикамент был чистым и прозрачным.

Why choose Yaohai Производство Семаглутида по стандартам GMP?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биологических продуктов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая производство Семаглутида по стандартам GMP, внутриклеточное и внеклеточное секрецию (доходность до 15 г/л) и растворимые внутриклеточные бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также мы создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биотехнологий CDMO. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны на уровне 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до GMP Производства Семаглутида. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом эквивалентным 1-3мл. Наши цеха производства, соответствующие cGMP, обеспечивают стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Молекулы в сыром виде, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, производитель Semaglutide по стандартам GMP и микробиологический CDMO, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая текущим стандартам GMP, а также нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны Квалифицированного Лица (QP) Европейского Союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.