Производство семаглутида GMP Россия

• Передовой опыт обеспечения соответствия GMP при производстве семаглутида

  Максимальная эффективность. Рабочие обучены работать быстро и точно. Они учатся выполнять свои задачи правильно, без ошибок и быстрее. У них также есть специализированное оборудование и инструменты, которые помогут безопасно и быстро создать лекарство. Благодаря сочетанию обучения и технологий они могут производить препарат быстрее и проще.

• Достижение максимальной эффективности при производстве семаглутида, отвечающего требованиям GMP

  ЗДОРОВЬЕ И ГИГИЕНА ОЧЕНЬ ЗНАЧИМЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ СЕМАГЛУТИДНЫХ ЛЕКАРСТВ. Соблюдение требований безопасности заключается в том, что работники находятся в безопасности, то есть не получают травм во время изготовления лекарств. ЧисткаДети, кладущие игрушку в рот, могут быть серьезными. Лекарства должны обладать антибактериальными свойствами. Очистить. Означает ли это, что на лекарствах не должно быть грязи?

• Поддержание безопасности и чистоты при производстве семаглутида, отвечающего требованиям GMP

  Для обеспечения своей безопасности рабочие носят защитные костюмы и обучаются правилам работы на всех этапах. Защитные костюмы для защиты от любых потенциальных рисков. Чистота Санитария, все используемое на производстве должно быть чистым и безопасным. Сотрудники TBP с максимальной тщательностью и точностью следуют стандартным рабочим процедурам GMP, чтобы обеспечить чистоту лекарств для всех, кто будет их использовать. Они следят за процессом создания лекарства на каждом этапе, чтобы препарат оставался чистым и прозрачным.

Почему стоит выбрать производство семаглутида Yaohai GMP?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные научно-исследовательские решения и производство, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали над различными методами, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, в том числе на производстве внутриклеточного и внеклеточного секрета GMP-семаглутида (выход до 15 г/л), а также на внутриклеточных растворимых бактериях и тельцах включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по производству семаглутида GMP.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до GMP Semaglutide Manufacturing. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам US FDA и EU EMA. Австралийский TGA и китайский NMPA также выполнены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.