Разработка и производство микробных биоаналогов Россия

• 

  Роль технологий в микробных биоаналогах

  Микробные биоаналоги и технологии. Передовые машины и инструменты. Yoahai использует передовые машины и инструменты для производства этих жизненно важных лекарств, таких как продукт Yaohai под названием Производство анти-CD8 VHH GMP. Биореактор — один из основных инструментов, которые они используют. Живые клетки должны расти и производить эти сложные молекулы, из которых затем получаются биоаналоги; это машина, которая поддерживает этот процесс. Компьютеры также очень полезны, не только биореакторы. Они позволяют ученым просматривать и получать информацию о том, как улучшить эти препараты. Введите вашу технологию, которая выдает пациентам биоаналогичную карту?

• 

  Формирование доверия пациентов к разработке микробных биоаналогов

  Пациенты должны быть уверены в безопасности и эффективности биоаналогов, которые они принимают, поскольку в конечном итоге это их здоровье, как и Тестирование банка клеток E. coli разработанный Yaohai. Поэтому она придерживается чрезвычайно строгих правил и рекомендаций, чтобы завоевать доверие. Эти рекомендации обеспечивают безопасность пациентов, проходящих лечение биоаналогами. Первое, что следует понимать о биоаналогичных препаратах, заключается в том, что они прошли множество испытаний, чтобы гарантировать, что они действуют так же, как и оригинальные лекарства. Это делается отчасти для того, чтобы убедиться, что они безопасны и подходят для всех. Еще одна проблема, с которой можно столкнуться, когда покупатели ищут масла КБД, — это качество, но Yaohai стремится гарантировать, что все их продукты на 100% безопасны и эффективны для покупки, постепенно добавляя их также в качестве продуктов, одобренных врачами, что укрепляет доверие и повторяемость их лекарств.

• 

  Проблемы и возможности в производстве микробных биоаналогов

  Создание биоаналогов для микробов — это процесс, который несет в себе как проблемы, так и возможности, подобно продукту Yaohai. Производство анти-CD8 VHH GMP. Одна из самых больших проблем заключается в том, что разработка этих очень сложных лекарств требует много времени и денег. Когда дело доходит до биоаналогов, то перед тем, как начать их производить, нужно знать все об их работе, поэтому ученые должны провести хороший поиск, чтобы понять, как работает биоаналог. Этот процесс исследования может длиться много лет, и он выполняется тщательно.§ Несмотря на это, производство микробных биоаналогов также имеет много преимуществ. В то время как Yaohai, один из этих производителей, считался бы спасителем жизни для своих пациентов. Биоаналоги также могут снизить общую стоимость лекарств и сделать долгосрочное лечение более доступным для пациентов.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Microbial Biosimilar Development and Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактериальные внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для разработки и производства микробных биоаналогов для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, повышая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области разработки микробных биоаналогов и производства микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов, занимающийся разработкой и производством микробных биоаналогов, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.