Производство анти-CD8 VHH GMP Россия

• Оптимизированный процесс производства анти-CD8 VHH по стандарту GMP

  Подход к рекомбинантному производству GMP-классов Ant-CD8-VHHAСтремясь к открытому доступу для привлечения эффекторных клеток, мы разработали протокол для производства rVHH1-Anti-CD8 настолько прямолинейно и быстро, насколько это возможно, в соответствии с качеством GMP. Синтез гена Anti-CD8 VHH изначально осуществляется системой микроорганизмов для генетической сборки. Вы будете взаимодействовать с системой, разработанной для откачки грузов Ферментация E. coli для производства VLP единственные естественные анти-CD8 VHH на Земле, и практически без утечки. После создания анти-CD8 VHH мы выполняем протокол, чтобы удалить его шаг за шагом. Этап также очищает последние примеси, которые могут испортить продукт, запрещая его исследование и использование.

• Обеспечение безопасности при производстве анти-CD8 VHH по стандарту GMP

  Они все очень важны, особенно Yaohai, о котором мы заботимся. Мы хотим быть уверены, что наши самые важные заинтересованные стороны (люди, которые строят, и люди, которые будут использовать) защищены. На каждом этапе процедуры учитывается безопасность создания этого самого GMP анти-CD8 VHH. Любые материалы обрабатываются, а не сохраняются как правила. В нашей производственной зоне у нас есть первоклассное защитное снаряжение, чтобы все было безопасно и чисто. Это Аналитические методы для плазмидной ДНК почему мы тестируем наши анти-CD8 VHH на безопасность, чистоту и эффективность на каждом этапе производственного процесса Такая безопасность, ориентированная на качество, позволяет компании предотвращать несчастные случаи и другие виды проблем, которые могут возникнуть в процессе производства.

• Соответствие нормативным стандартам с производством анти-CD8 VHH по стандарту GMP

  Основные правила, касающиеся безопасности, чистоты и эффективности VHH, основаны на полном процессе производства VHH анти-CD8 GMP. Мы обязались соблюдать все правила и гарантируем, что наш VHH против CD8 действительно безопасен для диагностических целей и т. д. Одновременно мы ведем подробные записи всех наших процессов, чтобы гарантировать, что каждый шаг регистрируется и выполняется по мере необходимости. Эти Производство плазмид AAV Практики требуют от нас высочайшего уровня добросовестности и ответственности в производстве.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  GMP Anti-CD8 VHH Production имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенном GMP Anti-CD8 VHH Production и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банка клеток, до разработки процесса и метода, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущему GMP Anti-CD10 VHH Production и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие руководящим принципам US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO8 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект GMP Anti-CD10 VHH Production с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 8 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.