GMP Anti-CD8 VHH Production

• Упрощенный процесс производства GMP Anti-CD8 VHH

  Подход к рекомбинантному производству ГМП-уровня антител Anti-CD8-VHH. Целью было создание протокола для производства rVHH1-Anti-CD8 максимально простым и быстрым способом с соблюдением качества ГМП. Синтез гена Anti-CD8 VHH изначально осуществляется с использованием микробной системы для генетической сборки. Вы будете работать с системой, предназначенной для производства большого количества Ферментация E. coli для производства ВЧК естественных anti-CD8 VHH на Земле, практически без потерь. После создания anti-CD8 VHH мы выполняем протокол пошагового отделения. Этот этап также удаляет последние загрязнения, которые могут испортить продукт, препятствуя его тестированию и использованию.

• Обеспечение безопасности при производстве GMP Anti-CD8 VHH

  Они все очень важны, особенно тот из Яохая, о котором мы заботимся. Мы хотим убедиться, что наши самые важные заинтересованные стороны (те, кто строит, и те, кто будет использовать) защищены. На каждом этапе процедуры учитываются вопросы безопасности при производстве этого же ВНН anti-CD8. Все материалы подвергаются обработке, не сохраняясь как правила. В нашей производственной зоне есть лучшее защитное оборудование для обеспечения безопасности и чистоты всего процесса. Это Аналитические методы для плазмидной ДНК почему мы тестируем наш ВНН anti-CD8 на безопасность, чистоту и эффективность на каждом уровне производственного процесса. Такое качество и внимание к безопасности позволяет компании предотвращать аварии или другие возможные проблемы во время производства.

• Соответствие регуляторным стандартам при производстве GMP Anti-CD8 VHH

  Основные правила в отношении безопасности, чистоты и эффективности VHH на основе полного процесса производства GMP anti-CD8 VHH. Мы обязуемся соблюдать все нормативы и обеспечить, чтобы наш VHH против CD8 был действительно безопасным для диагностических применений и т.д. Одновременно мы ведем подробную документацию всех наших процессов, чтобы убедиться, что каждый этап зафиксирован и выполнен должным образом. Эти Производство плазмид AAV практики держат нас на самом высоком уровне целостности и ответственности в производстве.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Производство GMP Anti-CD8 VHH имеет опыт в изготовлении биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производственные решения, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстрацеллюлярная и интрадрежжевая секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные формы и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что позволяет быстрее выводить ваши продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус был направлен на производство GMP Anti-CD8 VHH методом микробного синтеза и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы РИД и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт биопереработки с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регуляторными требованиями США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям GMP для производства Anti-CD8 VHH и нормативам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Управления Качеством ISO9001 и Системы Экологического Управления ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственные мощности GMP для производства Anti-CD8 VHH с прочными возможностями НИОКР и передовыми производственными линиями. Пять линий по производству активных фармацевтических веществ, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческих продуктов и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.