Микробиологического Производства для Коммерческого Обеспечения

• 

  Преимущества и вызовы микробиологического производства в масштабе

  Производство продуктов на основе микробов имеет несколько преимуществ. Первое и наиболее очевидное — это полезно для окружающей среды. По сравнению с традиционными методами производства, микробное производство чище (выделяет меньше отходов), экологичнее (требует меньше энергии) и имеет сниженные требования к ресурсам. Микробы также широко адаптируемы. Существует несколько тысяч видов, которые могут расти в различных местах, и поэтому мы можем производить материалы там, где это обычно невозможно. Производство Семаглутида по стандартам GMP Тем не менее, имейте в виду, что использование большого количества микробов также может быть проблематичным. Например, загрязнение, когда все микробы становятся вредными и смешиваются с полезными микроорганизмами, или их переизбыток, если популяция микробов становится слишком большой. Важно контролировать эти препятствия, чтобы производство продолжалось с тем же уровнем безопасности, эффективности и качества.

• 

  Революция в том, как мы производим все — от лекарств до пищи

  Микробиологическое производство революционирует выпуск продуктов питания и лекарств. С помощью микробов мы производим белки и ферменты, необходимые для многих медицинских препаратов, таких как инсулин, который помогает людям с диабетом поддерживать здоровье. Например, без помощи микробов нам не удастся синтезировать инсулин и гормоны, необходимые для выживания. Кроме того, микробы могут производить пищевые ферменты, которые улучшают вкус и текстуру некоторых любимых продуктов. Также продолжается традиция экспериментов, когда учёные ищут новые способы, например, производство пластиков или других вредных материалов экологически чистым методом с использованием микробов. Это большой шаг для защиты нашей планеты!

• 

  Как микробиологическое производство меняет ландшафт промышленности и устойчивости

  Микробиологическое производство делает мир лучше, развивая устойчивые методы создания продуктов. При создании ценных материалов с помощью микробов нам не нужно полагаться на невозобновляемые ресурсы, такие как нефть или газ. Эти ресурсы ограничены и когда-нибудь исчерпаются, помимо этого они оказывают негативное влияние на окружающую среду. Микробиологическое производство помогает нам изготавливать товары возобновляемым способом, без отходов и вреда (ни для нас, ни для других форм жизни).

Why choose Yaohai Микробиологического Производства для Коммерческого Обеспечения?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 Microbial CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов微生物 происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для коммерческого производства микробиологических продуктов для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в топ-10 производителей микробиологических продуктов для коммерческого снабжения биопродукцией, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно наполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к розливу в предварительно наполненные шприцы или картриджи находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность получения коммерческих и клинических образцов. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на микробиологическое производство для коммерческого снабжения и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы РИД и методы производства, охватывающие весь процесс, начиная от создания микробных штаммов и банки клеток, до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. На протяжении многих лет мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.