Банк микробных основных клеток Россия

• 

  Обеспечение качества биологических препаратов

  Биологические препараты настолько отчетливо изменены или хрупки, что мы должны выбирать наши сравнения мудро, чтобы сделать их как можно лучше. Во время сборки что-то также может пойти не так, что может повлиять на эффективность лекарств или на то, насколько они безопасны для пациентов. Проверки обеспечения качества подтверждают, для безопасности и эффективности пациентов, что биопрепараты являются тем, чем они себя называют. Yaohai Microbial MCB подтверждает свое естественное качество, полученное очень тщательно Эти проверки предотвратят проблемы во время выполнения.

• 

  Важность надежного главного банка клеток

  Главный банк клеток имеет решающее значение в мире Биопроизводство с мутацией рекомбинантного инсулина. Это библиотека, содержащая клетки; те же клетки, которые мы исторически использовали бы повторно при разработке биопрепаратов. Любой из них адаптировался в FR360 из своих основных банков клеток, лучшие из которых были бы сохранены в чистых и жизнеспособных клетках. Поэтому, при ненадлежащем обслуживании, это может повлиять на целостность клеток и в конечном итоге привести к безопасным и эффективным лекарственным продуктам. Крепость клеток - это банк Яохай, где мы сохраняем их чистоту и эффективность, чтобы мы могли продолжать производить эти замечательные биопрепараты, которые так полезны нашим пациентам. Они полагаются на эти лекарства, потому что они помогают в уменьшении их симптомов.

• 

  Обеспечение последовательности в биофармацевтическом производстве

  Биопроизводство рекомбинантного свиного инсулина = Биопрепараты хорошего качества Все биопрепараты должны быть последовательными, чтобы они могли эффективно и надежно лечить заболевания. Если каждая партия лекарства будет иметь разный состав, это может затруднить для врачей и пациентов определение того, подействует ли лекарство вообще. Яохай знает это очень хорошо и приложил большие усилия для создания банка высококачественных препаратов. Наличие этого банка крайне важно для обеспечения безопасности и эффективности каждой партии произведенных биопрепаратов. Затем консервированные клетки можно использовать для создания тех же клеток для пациентов, запаса биопрепаратов, который никогда не иссякнет.

Почему стоит выбрать банк микробиологических основных клеток Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Microbial Master Cell Bank и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Банк основных клеток микроорганизмов для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит крупные молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Microbial Master Cell Bank является лидером в области микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и банка клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как Microbial Master Cell Bank вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическая секреция, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.