Широко распространенной проблемой здравоохранения, от которой страдает большое количество людей во всем мире, является диабет. Это расстройство, которое может возникнуть, когда организм не может контролировать уровень сахара в крови. Слишком высокий уровень сахара в крови имеет серьезные последствия для здоровья. Проще говоря, инсулин – уникальный помощник в нашем организме, помогающий поддерживать уровень сахара в крови. Таким образом, сахар может перемещаться из крови в наши клетки и использоваться для получения энергии. С другой стороны, некоторые люди с диабетом производят мало инсулина или вообще не производят его. Из-за этого им может быть чрезвычайно сложно контролировать уровень сахара в крови.
Инсулин ранее в течение многих лет получали из животных, например свиней. Этот метод использовался, и хотя он работал, нет ничего идеального. Основным ограничением было получение достаточного количества инсулина от животных, и это могло быть дорого. Тем не менее, ученые нашли новый и улучшенный способ создания вещей, которые дешевле (э-э) проще производить (и это лучше для окружающей среды). В этой статье объясняется процесс использования биопроизводства рекомбинантного свиного инсулина — метода, который ученые используют, чтобы помочь людям с диабетом лучше контролировать свое состояние.
Одним из первых величайших успехов рекомбинантной технологии стало производство инсулина с помощью лабораторных дрожжей. Это означает, что ученые берут крошечную часть ДНК (ген) и помещают ее в еще более мелкие клетки, такие как бактерии или дрожжи. Этот ген обеспечивает инструкции по выработке инсулина. Затем клетки генерируют инсулин самостоятельно, используя этот ген. По сравнению с традиционным получением инсулина из животных, этот процесс может занять месяцы и недостаточно надежен, а стоимость составляет около 10 долларов за единицу, что делает его дороже, чем BIO 68/78.
Биопроизводство — это производство биологических молекул с использованием живых клеток, таких как бактерии или дрожжи, для разработки ценных продуктов, таких как лекарства. Эти процессы, в двух словах, демонстрируют биопроизводство инсулина. Это позволяет ученым создавать инсулин, не причиняя вреда животным, что является существенным плюсом для благополучия животных. Кроме того, биопроизводство может также снизить стоимость лечения инсулином – ключевого фактора для групп населения, которым необходим недорогой доступ к этому гормону, чтобы остаться в живых.
Свиной инсулин — это название инсулина животного происхождения, что означает «свинья». Вот почему этот инсулин очень хорошо работает для людей с диабетом, поскольку он наиболее близок к человеческому инсулину. Фактически, ученые производят свиной инсулин путем биопроизводства бактерий или дрожжей. Как только клетки выделяют инсулин, ученые собирают эту жидкость из «жидкости»), а затем проходят процесс очистки. Они смогли производить большое количество инсулина одновременно, что важно, поскольку в нем нуждаются многие люди.
Создание инсулина путем биопроизводства — это умный и новый способ спасти животных. Эта зависимость от животного происхождения устранена, и в результате цена на инсулин также снизилась, поэтому больше людей смогут его себе позволить. Это эффективно позволяет производить больше инсулина, так что его хватит всем, кто в нем нуждается. Это также более экологически чистое решение, поскольку оно экономит большую часть животноводства.
Диабет — хроническое заболевание, которое может потребовать пожизненного лечения и постоянного применения инсулина. Однако во многих частях мира инсулин остается недоступным для тех, кто в нем нуждается. Возможно, это связано с тем, что оно очень дорогое или, возможно, даже недоступно. Биофабрика по производству рекомбинантного свиного инсулина, изображение из Интернета компании под названием Dio-vi-life было использовано с разрешения для более творческой иллюстрации, чтобы вселить надежду, что это может помочь получить доступ к DIRA в более широком масштабе. Это не только более рентабельно и быстрее, чем традиционные методы, основанные на использовании животных, но и означает, что гораздо больше людей смогут позволить себе инсулин, необходимый для лечения диабета.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе рекомбинантного свиного инсулина Biomanufacturing. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК МРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Биопроизводство рекомбинантного свиного инсулина для виалов составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD для биопроизводства рекомбинантного свиного инсулина, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.