Рекомбинантное производство свиного инсулина

• Современные процессы для массового производства свиного инсулина

  Свиной инсулин — это название инсулина животного происхождения, то есть из свиней. Именно поэтому этот инсулин отлично работает для людей с диабетом, так как он наиболее близок к человеческому инсулину. На самом деле, учёные производят свиной инсулин, используя биопроизводство с помощью бактерий или дрожжей. После того как клетки выделяют инсулин, учёные собирают эту жидкость (из "жидкости"), а затем проходят процесс очистки. Им удалось производить большое количество инсулина одновременно, что важно, потому что много людей в нём нуждаются.

• Эффективные и устойчивые методы биопроизводства инсулина

  Создание инсулина через биопроизводство — это умный и новаторский способ сэкономить животных. Зависимость от животного источника устранена, и в результате цена инсулина также снизилась, чтобы больше людей могли его позволить себе. Это эффективно позволяет производить больше инсулина в целом, так что его достаточно для всех, кто в нём нуждается. Это также более экологически дружелюбное решение, так как оно значительно снижает разведение животных.

• Улучшение доступности инсулина благодаря производству рекомбинантного свиного инсулина

  Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое может требовать пожизненного лечения и постоянного использования инсулина. Однако во многих частях мира инсулин остается недоступным для тех, кому он нужен. Это может быть связано с его высокой стоимостью или даже отсутствием на рынке. Изображение рекомбинантной биофабрики свиного инсулина из веб-сайта компании Dio-vi-life было использовано с разрешения для более выразительной иллюстрации, чтобы поднять надежду на то, что это поможет расширить доступ к DIRA на более крупном масштабе. Этот метод не только более экономичен и быстрее, чем традиционные методы на основе животных, но и позволяет значительно большему количеству людей позволить себе инсулин, необходимый для управления их диабетом.

Why choose Yaohai Рекомбинантное производство свиного инсулина?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе рекомбинантного свиного инсулина. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок (ИР) и производства, гарантируя отсутствие рисков. Нами были реализованы различные модальности, такие как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л), а также бактерии с растворимой внутриклеточной и денатуратной формой (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что позволит быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (RD). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Рекомбинантное производство свиного инсулина осуществляется в объемах от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства рекомбинантного свиного инсулина. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки рекомбинантного свиного инсулина, а также технологии производства, охватывающие весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.