Биопроизводство аналогов рекомбинантного инсулина Россия

• Будущее лечения инсулином – биопроизводство аналогов рекомбинантного инсулина

  Эти аналоги инсулина действительно полезны. Они действуют в организме быстрее, тем самым помогая снизить уровень сахара в крови, возможно, раньше. Они также могут быть более продолжительными, поэтому людям, возможно, придется делать меньше уколов в день. Не существует универсальной пользы от приема этих аналогов инсулина. Это правда, что они могут быть немного более обременительными с точки зрения кармана, но они могут показать свою эффективность для многих людей.

• Улучшение доступа к аналогу рекомбинантного инсулина посредством биопроизводства

  Биопроизводство сделало производство раствора доступным для многих людей во всем мире. Кроме того, человеческий инсулин, секретируемый таким образом, может быть дешевле, чем инсулин, производимый традиционными способами. Это означает, что людям не нужно приобретать гораздо более труднодоступный и более дорогой инсулин животного происхождения. Это знаменует собой большой шаг вперед, поскольку открывает больше возможностей для решения медицинских вопросов с помощью лекарств, поддерживающих ваше здоровье.

• Влияние биопроизводства аналогов рекомбинантного инсулина на лечение диабета

  Биопроизводство рекомбинантного аналога инсулина – сложный, но, тем не менее, важный процесс. Что делает инсулин более доступным и практичным для людей с диабетом. Достижения биопроизводства улучшили выработку инсулина и позволили разработать аналоги инсулина, которые потенциально могут быть более эффективными для некоторых пациентов.

Почему стоит выбрать биопроизводство аналогов рекомбинантного инсулина Yaohai?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления рекомбинантным инсулиновым аналогом биопроизводства. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от микробной инженерии штаммов, банка клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект по производству рекомбинантных аналогов инсулина с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — биопроизводитель аналогов рекомбинантного инсулина в составе биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные научно-исследовательские и производственные решения, сводя к минимуму риск. Мы участвовали в разработке многочисленных методов, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в области нескольких микробных хозяев, таких как дрожжевые внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 граммов на литр), бактерии периплазматической секреции, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 грамм/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая урожайность и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проекта и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, включающих контроль качества и нормативные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая действующим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда регулирующих органов хорошо осведомлена о глобальной нормативной базе, необходимой для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем отслеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и биопроизводства аналогов рекомбинантного инсулина. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит квалифицированного специалиста Европейского Союза (QP) для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы управления качеством ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы управления охраной труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.