Вещество - это инсулин, который важен для нашего организма, чтобы поддерживать уровень сахара в крови под контролем. Представьте нашу кровь как реку, которая должна оставаться чистой и находиться в равновесии. Именно работа инсулина - он служит дружественным напоминанием о том, чтобы наш сахар в крови не становился слишком высоким или слишком низким! У некоторых людей, таких как диабетиков, возникают проблемы с инсулином. Возможно, они просто не производят его достаточно, или не могут эффективно его использовать. Поэтому им нужно делать инъекции инсулина - маленькие уколы, чтобы помочь их уровню сахара в крови оставаться нормальным и здоровым. Рекомбинантный инсулин - это форма инсулина, которая синтезируется в лаборатории с помощью специализированных технологий.
Человеческие клетки используют ДНК, инструкцию по эксплуатации нашего тела, чтобы создать часть инсулина, которую некоторым учёным удалось расшифровать и активировать у каждого человека. ДНК — это как рецепт для производства инсулина в наших клетках. Итак, что они делают, это то, что, получив этот рецепт — в данном случае, производство белка, который вашему телу нужно создавать; взять его и поместить эту часть в самое маленькое и простое живое существо: бактерии или дрожжи. Это мини-завод для производства инсулина. После производства инсулин очищается, чтобы гарантировать его безопасность и возможность использования в качестве лекарства.
Биопроизводство: Создание инсулина с использованием живых организмов. Это увлекательная и критически важная область науки. Биопроизводство достигло значительного прогресса за последние несколько лет, и теперь производство инсулина стало проще и дешевле. В конечном итоге это позволяет спасать больше человеческих жизней, нуждающихся в инсулине.
Используя молекулярную единицу инсулина, известную как молекула инсулина, биоинженеры могут модифицировать её с помощью биопроизводства. Это делает возможным создание производных, называемых аналогами инсулина. Аналоги инсулина: Инсулин для обычных людей. Это немного отличные виды инсулина, которые работают лучше, иногда гораздо лучше, чем обычный тип, которым пользуются большинство пользователей. Но в отличие от инсулина, их можно рассматривать как следующий шаг в его эволюции для лучшего соответствия потребностям человека.
Эти аналоги инсулина действительно полезны. Они действуют быстрее в организме, помогая снизить уровень сахара в крови, возможно, раньше. Они также могут быть более длительного действия, поэтому людям может потребоваться меньше инъекций в день. Нет универсальных преимуществ приёма этих аналогов инсулина. Это правда, что они могут быть немного более обременительными для кошелька, но они могут показать свою эффективность для многих людей.
Биопроизводство сделало производство решения доступным для многих людей по всему миру. Кроме того, инсулин человеческого типа, выделяемый таким образом, может быть дешевле, чем тот, который производится традиционными методами. Это означает, что людям не нужно получать более редкий и дорогой инсулин животного происхождения. Это большой шаг вперёд, потому что это открывает больше путей для решения медицинских вопросов благодаря помощи медицины, поддерживающей ваше здоровье.
Производство биопрепаратов рекомбинантного инсулинового аналога — это сложный процесс, но тем не менее очень важный. Он делает инсулин более доступным и практичным для людей с диабетом. Прогресс в производстве биопрепаратов улучшил выпуск инсулина и позволяет разрабатывать инсулиновые аналоги, которые потенциально могут быть более эффективными для некоторых пациентов.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, подходящих для применения в медицине, ветеринарии и управлении производством рекомбинантных аналогов инсулина. У нас есть самые передовые технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс от инженерного проектирования microbial strain, банков клеток, а также разработки процессов и методик до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешное предоставление самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать настроенные CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали завод по биопроизводству рекомбинантных аналогов инсулина с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий производства активного фармацевтического вещества, соответствующие стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные иглы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильное обеспечение коммерческой продукцией и клиническими образцами. На нашем предприятии производятся большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma занимается производством рекомбинантных аналогов инсулина на основе микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем услуги по заказному научно-исследовательскому и опытно-конструкторскому проектированию, а также решения по производству, минимизируя риски. Мы участвовали во множестве модальностей, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интраселлюлярные, выход до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматическое секреция и растворимые интраселлюлярные inclusion bodies, выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода и снижению затрат. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства рекомбинантных аналогов инсулина. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.