Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP Россия

• 

  Достижения в области производства антигена ЦМВ по стандартам GMP для улучшения профилактики заболеваний

  Поскольку мы продолжаем исследования, эксперименты и инновации в создании вакцин и методов лечения, также продукция Yaohai, такая как GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH. Кроме того, мы усердно работаем над разработкой новых инструментов и технологий, которые позволят нам разрабатывать персонализированные терапии для пациентов. Мы рассматриваем некоторые невероятные новые иммунотерапии, которые могут оказать спасительное воздействие и произвести революцию в лечении многих заболеваний.

• 

  Поставка высококачественных и стабильных биологических препаратов

  Биотерапевтические препараты, или лекарства из живых клеток, являются очень сложными продуктами и должны производиться в соответствии со строгими правилами, чтобы гарантировать, что каждая партия одинакова и соответствует очень высоким стандартам качества. В Yaohai мы стремимся предоставлять передовые технологии и производственные решения, которые позволяют нам раз за разом производить высококачественные лекарства. Именно здесь в игру вступают наши практики GMP, мы гарантируем, что каждая партия лекарств, которые мы производим, является чистой и достаточно сильной для использования в случае необходимости, а также Производство противораковой вакцины VLP из Яохай.

• 

  Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP для персонализированных медицинских решений

  Концепция персонализированного здравоохранения началась как инновация в области лечения, разработанного с учетом особенностей каждого пациента с учетом его генов, фармакогенетического профиля (который показывает, как человек перерабатывает лекарства на основе его генетической информации) и т. д., так же, как и у Яохая. Ферментация E. coli для производства VLP. GMP позволяет нам создавать персонализированные иммунотерапевтические препараты, которые помогут бороться с этими серьезными заболеваниями.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по производству микробных биопрепаратов CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве антигенов ЦМВ GMP и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  GMP CMV Antigen Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и правилам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это GMP CMV Antigen Manufacturing в микробных биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов GMP CMV Antigen, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.