Производство антигена CMV согласно GMP

• 

  Достижения в производстве антигена CMV GMP для улучшения профилактики заболеваний

  По мере того, как мы продолжаем исследовать, экспериментировать и инновировать в создании вакцин и методов лечения, также продукция Yaohai, такая как GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Кроме того, мы активно работаем над разработкой новых инструментов и технологий, которые позволят нам создавать персонализированные терапии для пациентов. Мы изучаем невероятные новые иммунотерапевтические методы, которые имеют потенциал спасать жизни и революционизировать лечение многих заболеваний.

• 

  Обеспечение высококачественных и последовательных биологических препаратов

  Биотерапевтические препараты, или лекарства из живых клеток, являются очень сложными продуктами и должны производиться под строгими руководящими принципами, чтобы убедиться, что каждая партия одинакова и соответствует высочайшим стандартам качества. В Yaohai мы стремимся предоставлять передовые технологии и решения в области производства, которые позволяют нам выпускать качественные лекарства раз за разом; именно здесь применяются наши GMP практики — мы гарантируем, что каждая партия лекарств, которую мы производим, является чистой и достаточно сильной для использования в случае необходимости, вместе с Производство противораковой вакцины VLP от Yaohai.

• 

  Производство антигена CMV GMP для персонализированных решений в здравоохранении

  Концепция персонализированного ухода за здоровьем зародилась как инновация в области лечения, которая разрабатывается для каждого пациента с учетом его генетики, профиля фармакогенетики (который показывает, как человек обрабатывает лекарства на основе своей генетической информации) и так далее, также как и у Yaohai Ферментация E. coli для производства ВЧК . GMP позволяет нам создавать персонализированные иммунотерапии, которые помогут бороться с этими серьезными заболеваниями.

Why choose Yaohai Производство антигена CMV согласно GMP?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству ГМП антигена CMV и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработки и производственных технологий, охватывающих весь процесс производства, начиная от разработки микроорганизмов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство антигенов CMV GMP — это одна из 10 ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую текущим стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную авторизованным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma производит антиген CMV согласно стандартам GMP для микробиологически получаемых биопрепаратов. Мы предлагаем услуги по заказному научно-исследовательскому и опытно-конструкторскому проектированию, а также решения по производству, минимизируя риски. Мы участвовали в разработке множества модальностей, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в использовании нескольких микробных хозяев, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интраселлюлярные, до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматическое секреция и растворимые интраселлюлярные inclusion bodies, до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биологических продуктов по стандартам GMP CMV Антиген, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микроорганизмов, а также две линии розлива в ампулы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы наполнения ампул составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.