Производство противораковой вакцины VLP

• Перспективы производства VLP

  Вакцины ВЛП более классические, чем обычные. Основное преимущество заключается в том, что они не являются живыми вирусными вакцинами. Это означает, что вы не можете заболеть от вакцины, что делает её более безопасной альтернативой. Кроме того, другое преимущество вакцин ВЛП заключается в том, что их можно модифицировать для воздействия на определённые белки, присутствующие на поверхности раковых клеток. Поскольку эта способность позволяет им целенаправленно уничтожать вредные клетки, это делает их отличным средством для лечения рака.

• Разработка вакцин VLP

  На данный момент находится в разработке несколько онкологических вакцин, использующих технологию ВЧЧ. Вакцины для лечения рака, таких как вызываемые вирусом папилломы человека (ВПЧ), это захватывающий проект. Рак шейки матки, рак горла у тех, кто страдает от вируса папилломы человека. Тестирование вакцины на основе ВЧЧ, направленной против раков, связанных с ВПЧ, дали результаты, вселяющие надежду в исследователей. Это приводит к возможности нового целевого терапевтического подхода для различных видов рака и т.д., которые имеют дезорганизованную активность среди этих белков.

• Инновационные методы производства для будущего иммунотерапии рака с использованием вакцин VLP

  Пока разрабатываются новые вакцины на основе ВЧК, учёные также используют методы для их быстрого и эффективного производства. Временное выражение является одним из этих новых методов. Этот подход позволяет быстро генерировать ВЧК с использованием растительных клеток. Это может помочь ускорить процесс производства вакцин, говорит Абумандур, так как учёным удастся использовать растительные клетки. Другой метод, который находится под исследованием, — это самосборка белковых наночастиц. Именно это позволяет белкам самостоятельно собираться в ВЧК. Это, в свою очередь, устраняет необходимость выращивания специфических бактерий или дрожжей, что приводит к более упрощённому и потенциально менее сложному процессу производства для научных исследователей.

Why choose Yaohai Производство противораковой вакцины VLP?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, мононаборные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые вещества и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания ВЧК (вирусоподобных частиц) и производства раковых вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали установку для производства вакцин против рака на основе ВЧЧ с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Производство ВЧ-онкологических вакцин и Китайское управление NMPA также остаются довольны. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным специалистом Европейского Союза (QP), для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопрепаратов CDMO. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производства ВЧК-вакцин против рака. Мы оснащены передовыми платформами разработки и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. На протяжении многих лет мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским национальным управлением по监督管理of药品and медицинских изделий (NMPA). Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночный спрос и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.