Производство противораковой вакцины VLP

• Перспективы производства VLP

  Вакцины VLP более классические, чем обычные. Основным преимуществом является то, что они не являются живыми вирусными вакцинами. Это означает, что вы не можете заболеть от вакцины, что делает ее более безопасной альтернативой. Кроме того, еще одним преимуществом вакцин VLP является то, что их можно сконструировать для воздействия на определенные белки, присутствующие на поверхности раковых клеток. Поскольку эта способность позволяет им воздействовать конкретно на плохие клетки, которые необходимо устранить, это делает их отличным средством лечения рака.

• Разработка вакцины VLP

  В настоящее время разрабатывается ряд противораковых вакцин с использованием технологии VLP. Вакцины для лечения рака, например, вызванного вирусом папилломы человека (ВПЧ), являются захватывающим проектом. Рак шейки матки, рак горла среди тех, кто пострадал от вируса папилломы человека. Испытания вакцины VLP, нацеленной на рак, связанный с ВПЧ, дали результаты, вселившие надежду в исследователей. Это приводит к тому, что это может стать новым целенаправленным терапевтическим подходом к различным видам рака и т. д., активность которых среди этих белков нарушена.

• Инновационные производственные технологии для будущего иммунотерапии рака с помощью вакцин VLP

  Пока разрабатываются новые вакцины VLP, ученые также используют методы, позволяющие их быстро и эффективно создавать. Переходное выражение — один из таких новых методов. Этот подход позволяет быстро генерировать VLP, используя растительные клетки. По словам Абумандура, это может помочь ускорить процесс создания вакцин, поскольку ученые смогут использовать растительные клетки. Другой исследуемый метод — самосборка белковых наночастиц. Именно это позволяет белкам автоматически собираться в VLP. Это, в свою очередь, устраняет необходимость выращивать определенные бактерии или дрожжи, что приводит к более упрощенному и потенциально менее сложному производственному процессу для научных исследователей.

Почему стоит выбрать производство противораковых вакцин Yaohai VLP?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин против рака VLP. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственное предприятие по производству вакцин от рака VLP с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую действующим мировым стандартам и правилам GMP. Наша команда регулирующих органов обладает глубоким пониманием мировой нормативной базы. Это позволяет ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем отслеживаемость производственных процессов, а также высококачественную продукцию в соответствии с рекомендациями FDA США и EMA ЕС. VLP Cancer Vaccine Manufacturing и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный аккредитованным уполномоченным лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и производства вакцин от рака VLP. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.