Процесс рефолдинга инклюзионных телец

• 

  Создание новых возможностей с помощью технологии рефолдинга включений

  Это действительно важно, так как в будущем это может помочь нам создать новые лекарства, которые улучшат нашу жизнь. Yaohai применяет эту технологию для изобретения новых методов лечения смертельных заболеваний, таких как рак и болезнь Альцгеймера. Рак, болезнь, с которой борются многие люди, и болезнь Альцгеймера, разрушительное заболевание памяти. Правильное восстановление белков позволяет нам создавать более эффективные и менее опасные лекарства, которые гораздо безопаснее для человека.

  
  

• 

  Мощь рефолдинга включений

  Это позволяет нам производить препараты, решающие конкретные проблемы в нашем организме, исправляя эти белки. Это критически важно, потому что каждый человек уникален, и универсальное лекарство может значительно помочь многим людям чувствовать себя лучше.

  
  

• 

  Ключ к раскрытию инноваций биотехнологий

  Возможность рефолдинга инклюзионных телец позволяет нам производить лекарства, которые раньше были труднодоступны. Например, некоторые противоопухолевые препараты должны не затрагивать здоровые клетки и точно нацеливаться на определённые белки внутри раковых клеток. Эти белки очень сложно обрабатывать. Бред. Мы научились проводить рефолдинг инклюзионных телец, что сделало массовое производство этих лекарств возможным. Мы можем производить множество таких жизненно важных препаратов, но не так, чтобы мы могли делать это без всякой причины, эта новая крутая технология позволяет нам это делать. Чтобы больше людей получили доступ к необходимому лечению.

  
  

Why choose Yaohai Процесс рефолдинга инклюзионных телец?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в топ-10 по процессу рефолдинга включений биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Доступно пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к заполнению предварительно наполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области процесса рефолдинга включенных тел микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили большой опыт в области микробиологической переработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем помощь в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, Процесса Разворачивания Включений, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную Квалифицированным Лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс развертывания в inclusion body. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточной и внутриклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого типа, а также inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство Предшественника Инсулина в Форме Включительных Тел
• Процесс рефолдинга инклюзионных телец
• Процесс растворения включений

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.