Разработка процесса однодоменного антитела (sdAb)

• 

  Новые методы отбора sdAb для повышения специфичности

  Яохай и его команда разработали высоко точные методы для отбора sdAbs. Они не только высоко специфичны, но, что более важно, помогают им обеспечивать безопасность sdAbs, понимая, что будет, а чего не будет поражаться в организме человека. Это Производство VHH Anti-EGFR по GMP обеспечит, что лекарство будет безопасным и эффективным для всех, кто его нуждается.

• 

  Облегчение выражения sdAb в различных системах-хозяевах

  Они даже ищут типы клеток, которые могут производить sdAbs лучше, чем их первоначальный отбор. Это помогает им разрабатывать еще больше sdAbs, которые могут эффективно функционировать в целевых областях. Это увеличит разнообразие клеток, которые они могут отбирать для производства sdAbs, и улучшит их генерацию фьюзинга для производства более эффективных sdAbs.

• 

  Достижения в формулировке sdAb для повышения устойчивости и срока годности

  Сколько они длятся? И потом, как этот человек, с которым вы работали, может сделать их очень стабильными, чтобы у них был достаточный срок годности. Самое главное, они хранят лекарство таким образом, чтобы оно оставалось эффективным в течение более длительного периода. И сохраняя Производство GMP Anti-HER3 VHH тщательно хранить означает, что больше людей смогут получить лекарство без опасения, что оно перестанет работать.

Why choose Yaohai Разработка процесса однодоменного антитела (sdAb)?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Разработка процесса однодоменных антител (sdAb) является одним из ведущих подрядчиков по разработке микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных, а также домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИД и технология производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать нормативные требования, такие как те, что установлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по медицинским продуктам (NMPA). Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять уникальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Разработка процесса для однообластных антител (sdAb) и требования Китайского NMPA также соблюдены. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным специалистом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001 и экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается разработкой процессов для однонаправленных антител (sdAb) на основе микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы участвовали в numerous модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однонаправленные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных системах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрадцеллюлярные, урожайность до 15 граммов на литр), бактериальная периплазматическая секреция, а также растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies (урожайность до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали BSL-2 платформу микробиологической ферментации для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель разработки процессов однодоменных антител (sdAb) биологических продуктов, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в исследованиях и разработках, а также производства. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива варьируются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом около 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное производство клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.