Разработка процесса получения однодоменного антитела (sdAb) Россия

• 

  Новые методы отбора sdAb для улучшения специфичности

  Яохай и его команда создали несколько высокоточных методов скрининга sdAbs. Они не только высокоспецифичны, но, что еще важнее, они помогают им обеспечить безопасность sdAbs, понимая, что будет и что не будет направлено в организме человека. Это Производство анти-EGFR VHH GMP обеспечит безопасность и эффективность препарата для всех, кто в нем нуждается.  

• 

  Содействие экспрессии sdAb в различных системах-хозяевах

  Они даже ищут типы клеток, которые могут производить sdAbs лучше, чем их исходный скрининг. Это помогает им разрабатывать еще больше sdAbs, которые могут эффективно функционировать в целевых областях. Это добавит разнообразия клеток, которые они могут скринировать на производство sdAbs, и улучшит их генерацию слияния для производства более эффективных sdAbs. 

• 

  Достижения в разработке sdAb для повышения стабильности и срока годности

  Как долго они сохраняются? И затем, что может сделать этот парень, с которым вы работали, чтобы они были очень стабильными, чтобы у них был срок годности. Самое главное, они хранят лекарство в таком месте, где оно остается эффективным в течение более длительного периода. И хранение Производство анти-HER3 VHH GMP Благодаря такому тщательному хранению больше людей смогут получить препарат, не опасаясь, что он перестанет действовать.  

Почему стоит выбрать процесс разработки однодоменных антител (sdAb) Yaohai?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в правилах TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Разработка процесса однодоменных антител (sdAb) и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это разработка процесса однодоменных антител (sdAb) в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов с технологией разработки однодоменных антител (sdAb), специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями для исследований и разработок и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.