Производство анти-HER3 VHH GMP

• 

  Соответствие высоким стандартам качества с производством анти-HER3 VHH по стандарту GMP

  Потому что Яохай GMP Анти-MMRCD206 VHH должны быть как безопасными для пациентов, так и эффективными при лечении рака, ученые следуют чрезвычайно строгим правилам. Это основные правила и положения, которые называются руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP). Эти контрольные шаги предназначены для обеспечения производства GMP анти-HER3 VHH в чистых и безопасных условиях. Это действительно важно, потому что если есть какая-либо грязь или загрязнение, это может сделать лекарство небезопасным для использования людьми и может помешать лекарству работать должным образом.

  
  

• 

  Эффективное производство анти-HER3 VHH с использованием технологии GMP

  Производство Яохай GMP Анти-MMRCD206 VHH — сложный и многоступенчатый процесс. Для начала ученые сконструировали специальные клетки для производства этих VHH. Затем их перемещают в биореактор после подготовки этих клеток. Эти клетки будут расти и производить VHH в этом биореакторе. После создания VHH проходят дополнительный этап, называемый очисткой. Он включает в себя удаление ненужных частей и переваривание остального, чтобы сохранить только VHH. И последнее, но не менее важное: VHH аккуратно разливают в маленькие бутылочки — мы называем их флаконами — чтобы их можно было использовать для надлежащего лечения онкологических больных.

   

  
  

• 

  Будущее лечения рака с использованием продукции GMP Anti-HER3 VHH

  Открытие Яохай GMP GLP-1GIP Тирзепатид API это только первый шаг в развитии новой эры эффективности и меньшей токсичности терапии рака. Ученые всегда ищут новые пути, чтобы помочь нам получить лучшее лечение и лекарства. Возможно, когда-нибудь даже найдут эффективное лечение, чтобы вылечить рак и изменить жизни тех, кто страдает от этой болезни.

   

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин GMP Anti-HER3 VHH Production. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до GMP Anti-HER100 VHH Production. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 3 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, GMP Anti-HER10 VHH Production, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO3 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления производством GMP Anti-HER3 VHH. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.