Производство GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Соответствие высоким стандартам качества с производством GMP Anti-HER3 VHH

  Поскольку Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH должен быть как безопасным для пациентов, так и эффективным при лечении рака, ученые соблюдают чрезвычайно строгие правила. Это ключевые правила и нормы, называемые правилами доброкачественной производственной практики (GMP). Эти контрольные этапы предназначены для обеспечения производства GMP anti-HER3 VHH в чистой и безопасной среде. Это действительно важно, потому что если попадет грязь или загрязнение, это может сделать лекарство небезопасным для использования людьми и может помешать нормальному функционированию препарата.

  
  

• 

  Эффективное производство Anti-HER3 VHH с использованием технологии GMP

  Производство Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH является сложным и многоступенчатым процессом. Для начала, ученые модифицировали специфические клетки для производства этих VHH. Затем, когда эти клетки готовы, их переносят в биореактор. В этом биореакторе клетки будут расти и производить VHH. После производства VHH проходят дополнительный этап, называемый очисткой. Это включает удаление ненужных частей и обработку оставшихся компонентов для сохранения только VHH. И, наконец, VHH тщательно разливаются по маленьким бутылочкам — мы называем их шприцами — чтобы их можно было использовать для правильного лечения онкологических пациентов.

   

  
  

• 

  Будущее лечения рака с производством GMP Anti-HER3 VHH

  Открытие Яохай GMP GLP-1GIP Tirzepatide API является лишь первым шагом в развитии новой эры более эффективного и менее токсичного лечения рака. Ученые постоянно ищут новые способы, чтобы помочь нам получить лучшие методы лечения и лекарства. Возможно, однажды будет найдено эффективное лечение для излечения рака и изменения жизни тех, кто страдает от этого заболевания.

   

  
  

Why choose Yaohai Производство GMP Anti-HER3 VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких типах микроорганизмов, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные компоненты и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства GMP Anti-HER3 VHH и вакцин. Мы специалисты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременное и высококачественное выполнение проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять линий по производству веществ, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива во флаконы и картриджи с предварительно заполненными иглами. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до производства GMP Anti-HER3 VHH. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное снабжение коммерческими и клиническими образцами. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 CDMO в области микробиологии, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биологических продуктов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, подходящих для применения в медицине, ветеринарии и управлении производством GMP антител Anti-HER3 VHH. У нас есть самые передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешное предоставление самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с правилами и регулированиями FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.