Производство Anti-vWF VHH

• 

  Разработка эффективных Anti-vWF VHH

  Ученые использовали другой метод, так называемые библиотеки фагового отображения. У них есть библиотека VHH, связанных с маленькими вирусами, называемыми бактериофагами. Таким образом, ученые могут выбрать VHH, которые связываются с конкретными областями vWF. После изоляции и характеристики этих Производство Anti-HER2 VHH , затем препараты оцениваются с точки зрения безопасности и эффективности. Команда Yaohai также сотрудничает с другими исследовательскими группами и компаниями для выявления дополнительных VHH и оценки их активности в гемофильных моделях животных. Это сотрудничество важно для углубления исследований.

• 

  Исследование производства Anti-vWF VHH

  В недавней работе ученые из Yaohai выявили один из самых мощных анти-vWF VHH и назвали его VHH-33. VHH-33 способен эффективно ингибировать процесс агглютинации тромбоцитов, вызванный vWF. В лаборатории и на мышах с гемофилией A он также помог разрушать кровяные сгустки, при этом оставаясь относительно безопасным для организма — это практически идеальный успех, которого можно было бы ожидать при тестировании терапий. Действительно, чтобы понять, как VHH-33 останавливает vWF и предотвращает связанные с ним проблемы, исследователи провели более детальное исследование VHH-33.

• 

  Новая эра в лечении гемофилии

  Также есть и другие исследовательские группы по всему миру, которые ведут отличную работу в этой области. Например, одна команда в Германии создала мышей Биспецифический VHH продукт tion которые распознают важную часть vWF (что необходимо для его связывания с тромбоцитами) [21]. Одно из полученных VHH, L318, особенно хорошо предотвращало ненормальное поведение vWF без вызова других проблем у кроликов.

Why choose Yaohai Производство Anti-vWF VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Производство Anti-vWF VHH имеет опыт в изготовлении биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производственные решения, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15г/Л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10г/Л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по улучшению процессов, увеличению выхода продукции и снижению стоимости производства. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что поможет быстрее вывести ваши продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопродуктов CDMO. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы приобрели обширный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти через регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по производству Anti-vWF VHH.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей Anti-vWF VHH, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Пять линий по производству субстанций лекарств, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и шприцы с предварительно наполненными иглами доступны для использования. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность получения коммерческих и клинических образцов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая занимается производством Anti-vWF VHH, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции, а также соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны Квалифицированного Лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем ISO9001 «Управление качеством», ISO14001 «Экологическое управление» и ISO45001 «Управление охраной труда и безопасностью».

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.