Гемофилия — редкое заболевание, которое изменяет то, как сворачивается наша кровь. Это означает, что люди с гемофилией могут столкнуться с серьезными трудностями, включая боли в суставах и кровоизлияния глубоко внутри их тела. Им необходимо давать уникальные средства, называемые коагулянтами, чтобы избежать чрезмерного кровотечения. Хотя эти методы лечения довольно эффективны, они также могут быть очень дорогими. Они также могут иметь потенциал причинить вред. Например, инфекции и другие проблемы. В результате специалисты постоянно ищут новые стратегии, чтобы помочь людям с гемофилией. Генная терапия и особые белки, известные как VHH. Которые также называются нанотелами, — это две из новых возможностей. Эти белки помогают нам улучшить способность нашей крови к свертыванию. В Яохае, стране, полной блестящих ученых, некоторые люди трудятся круглосуточно, чтобы создать новые анти-vWF VHH.
Эта концепция может внести значительный вклад для людей с гемофилией. Анти-vWF VHHs разработаны фирмами в лаборатории. Эти белки могут связываться с vWF и не давать ему вызывать проблемы, избегая при этом плохой реакции организма. С другой стороны, VHHs могут быть крошечными и их легче производить, чем традиционные антитела. Поэтому 3-валентное производство VHH может быть лучшим вариантом лечения.
Ученые Яохай используют различные подходы для создания анти-vWF VHH, которые специфически блокируют функцию Производство трехспецифического VHH не влияя на другие компоненты свертывания крови. Иногда они достигают этого, предоставляя ламам уникальный гуманизированный vWF. Затем их собирают из крови лам. Ламы замечательны некоторыми VHH, которые отлично работают для определенных целей. Это означает, что когда ученые собирают VHH, они могут настроить их, чтобы сделать еще более эффективными.
Ученые использовали другой метод, так называемые библиотеки фагового дисплея. Таким образом, у них есть библиотека VHH, связанных с небольшими вирусами, называемыми бактериофагами. Таким образом, ученые могут выбирать VHH, которые связываются с определенными областями vWF. После выделения и характеристики этих Продукция анти-HER2 VHH, затем препараты оцениваются на безопасность и эффективность. Команда Yaohai также работает с другими исследовательскими группами и компаниями для выявления дополнительных VHH и оценки их активности в моделях животных с гемофилией. Это сотрудничество имеет жизненно важное значение для увеличения глубины исследований.
В недавней работе ученые идентифицировали один из самых мощных анти-vWF VHH и назвали его VHH-33. VHH-33 способен эффективно ингибировать этот процесс агглютинации тромбоцитов, вызванной vWF. В лабораторных условиях и на мышах с гемофилией А он также помог разрушить тромбы, оставаясь относительно безопасным для организма — это примерно так близко к воодушевляющему успеху, как можно было бы надеяться при тестировании терапии. Действительно, чтобы понять, как VHH-33 останавливает vWF и предотвращает его проблемы, исследователи более внимательно изучили VHH-33.
Есть также другие исследовательские группы по всему миру, которые делают большую работу в этой области. Например, группа в Германии создала мышь, которая распознает важную часть of Биспецифический VHH Production (что необходимо для его связывания с тромбоцитами) [21]. Один из созданных ими VHH, L318, был особенно хорош в предотвращении сбоя vWF, не вызывая никаких других проблем у кроликов.
Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Anti-vWF VHH Production и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.
Anti-vWF VHH Production — это биотехнологическая компания из Топ-10, специализирующаяся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 1 до 3 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве и терапии Anti-vWF VHH для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство Anti-vWF VHH, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.