3-валентное производство VHH

• 

  Инновационный инструмент для таргетных терапий

  А антитела VHH, которые Яохай смог произвести — то, что они на самом деле делают: они выявляют и удаляют эти "больные" клетки по отдельности из более чем триллиона человеческих кровяных клеток. Особенно это выгодно для пациента, как Яохай Производство ВЧД бактериофага AP205 предоставляет феномен, известный как индивидуальный уход, что означает, что каждый пациент лечится только тем, что ему нужно, помогая ему быстрее восстановиться с меньшей болью.

• 

  Прорыв в биотехнологии

  Взгляните на 3-валентное производство VHH от Yaohai — это большой шаг вперед в области науки/медицины! Производство ВЧД бактериофага Q может иметь ценность не только для общественного здоровья, но и для сельского хозяйства и многого другого. Например, антитела VHH могут использоваться для обучения различных вредителей, поражающих наши культуры. Возможно, это революционизирует сельское хозяйство, делая его здоровым и устойчивым способом, поскольку нам как никогда нужна пища, которая должна быть питательной.

• 

  Современные методики точной медицины

  Это называется прецизионной медициной, созданной только благодаря технологии Yaohai. Прецизионная медицина позволяет онкологам адаптировать лечение под каждого пациента — вместо универсального решения врачи могут лечить их, исходя из того, как их гены и молекулы взаимодействуют с лекарствами. Производство химерных ВЧД-вакцин персонализированная медицинская помощь позволяет врачам предоставлять пациентам наиболее подходящие методы лечения, что приводит к лучшим результатам.

Why choose Yaohai 3-валентное производство VHH?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических препаратах и вакцинах, включая 3-валентное производство VHH для человеческого, ветеринарного и домашнего животного здравоохранения. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биопереработке микробных клеток. Более 200 проектов успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским управлением по надзору за качеством лекарственных средств (NMPA). Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических продуктов из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя потенциальные риски. Мы участвовали в разработке различных модальностей, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные 3-валентные VHH (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии, а также inclusion body (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей 3-валентного VHH, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно наполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность выпуска коммерческих и клинических образцов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, один из ведущих производителей 3-валентного VHH, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение норм US FDA и EU EMA. Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также выполняются. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.