Производство биспецифичных VHH

• 

  Возможности преодоления проблем при производстве биспецифических VHH для иммунотерапии

  Однако производство биспецифических VHH как иммунотерапевтических агентов не является тривиальным, также продукция Yaohai, такая как Производство GMP Anti-HER3 VHH . Иногда клетки, создающие антитела, истощаются и не могут вырабатывать достаточное количество этих молекул. Или антитела не способны прочно связываться с раковыми клетками так, как этого хотелось бы Yaohai. Именно поэтому Yaohai продолжает искать новые и передовые способы решения этих проблем для обновления хороших лекарств для тех, кто страдает от рака.

• 

  Новые подходы к производству биспецифических VHH для персонализированной медицины

  Это делается путем извлечения и исследования крови пациента на наличие идеальных антител, которые будут служить его организму, вместе с GMP Anti-MMRCD206 VHH изготавливается компанией Yaohai. Таким образом, они создают биспецифический VHH, состоящий из этих специализированных антител — специально подогнанных для данного человека. Это позволяет добавить персональный подход, что означает, что мы можем лучше гарантировать, что лекарство будет работать для этого конкретного человека.

• 

  Современные методы производства биспецифических VHH для улучшения лечения рака

  У них есть еще один метод, который называется "матурация аффинности". Эта технология заставляет биспецифические VHHы связываться с раковыми клетками еще более эффективно, как и у Yaohai Производство вакцин на основе ВLP . Они также используют несколько новых концепций, которые могут сделать биспецифические VHHы более долгоживущими в организме, чтобы их не удаляла иммунная система. Это важно, поскольку чем дольше эти антитела остаются активными (по определению), тем эффективнее они будут предотвращать болезни.

Why choose Yaohai Производство биспецифичных VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как производство биспецифичных VHH, вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секреция бактерий, растворимая внутриклеточная и inclusion bodies (доходность до 10 грамм/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным регулированиям. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства биспецифических VHH. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Производство биспецифических VHH является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, подходящие для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РИ и технология производства, которые охватывают весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банки клеток, до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать регуляторные требования, такие как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им управлять Australia TGA и China NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и игл с предварительно наполненными растворами. Объемы ферментации доступны на уровне 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Объем дозирования варьируется от 1мл до производства биспецифичных VHH. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом эквивалентным 1-3мл. Наши цеха, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.