Yaohai — поставщик продукции, которая обеспечивает необходимыми питательными веществами для жизни человека. Уникальное лекарство, которое они производят, — это биспецифичные VHH. Так что же такое биспецифичные VHH? Они построены из маленьких частей анатомии, называемых антителами. Антитела — это маленькие солдаты, которых наша иммунная система использует для борьбы с болезнями и поддержания нашего здоровья. VHH биспецифичного типа примечательны тем, что они могут связывать две отдельные сущности одновременно. Они очень полезны для лечения определенных заболеваний, таких как некоторые виды рака.
Эти биспецифические VHH создаются Yaohai с использованием уникальных клеток, известных как «хозяева экспрессии», похожих на продукцию Yaohai, например Производство рекомбинантного инсулина. zia Эти экспрессирующие хозяева, обученные производить те же самые антитела, которые Яохай хочет для своих лекарств. Однако на практике сложно изготовить биспецифические VHH. Иногда клетки вырабатывают антитела, которые НЕ формируются должным образом или не дают должного ответа. Вот почему Яохай работает день и ночь, чтобы найти более безопасные и эффективные способы создания биспецифических VHH.
Биореактор, показанный здесь, является одним из способов, с помощью которых исследователи культивируют стволовые клетки. Биореактор великолепен, и он может производить много биспецифичных VHH за один раз. Это означает, что вместо того, чтобы ограничиваться горсткой за раз, эти VHH теперь могут быть собраны в биспецифичные в больших количествах, что дает практически неограниченные запасы би-биспецифичных VHH. Это не только экономит время, но и облегчает Яохаю задачу по скорейшему началу тестирования новых лекарств.
Иммунотерапия обеспечивает еще одно привлекательное обозначение для биспецифических VHH, как и Производство лентивирусных плазмид производится Yaohai. Иммунотерапевтические препараты — это лекарства, которые помогают вашему организму бороться с болезнями — биспецифические для более тяжелых состояний, таких как рак. Например, биспецифические VHH могут связываться с раковыми клетками и клетками иммунной системы, помогая иммунной системе выявлять и устранять эти опасные клетки — полезно во время иммунотерапии.
Однако биспецифические VHH в качестве иммунотерапевтических агентов не являются тривиальной задачей для производства, также как и продукция Яохай, такая как Производство анти-HER3 VHH GMP. Иногда клетки, которые вырабатывают антитела, устают и не могут выработать достаточное количество этих молекул. Или антитела не могут закрепиться на раковых клетках, как того хотел бы Яохай. Вот почему Яохай продолжает искать новые и передовые способы решения этих проблем, чтобы обновить хорошую медицину для тех, кто страдает от рака.
Это делается путем извлечения и исследования крови пациента на предмет тех идеальных антител, которые будут служить его организму, а также GMP Анти-MMRCD206 VHH произведенный Yaohai. Поэтому они конструируют биспецифический VHH, состоящий из этих специализированных антител — специально подобранный для этого человека. Это позволяет персонализировать подход, что означает, что мы можем лучше гарантировать, что лекарство сработает для этого конкретного человека.
У них есть еще один метод, который называется «созревание сродства». Этот метод позволяет биспецифическим VHH-клеткам еще более эффективно прикрепляться к раковым клеткам, то же самое и с методом Яохай. Производство вакцин на основе VLP. Они также используют несколько новых концепций, которые могут заставить bbi-специфические VHH дольше оставаться в организме, чтобы они не были выведены иммунной системой. Это важно, поскольку чем дольше эти антитела способны быть активными (по определению), тем более эффективными они будут в предотвращении заболеваний.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения и производство RD, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как биспецифическое VHH-производство вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Bispecific VHH Production — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до производства Bispecific VHH. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.