Производство инсулина-предшественника как тело включения

• Тельца включения как перспективный метод точного производства инсулина

  Тела включения предназначены для синтеза человеческого инсулина уже много лет. В очень крутом исследовании они использовали Escherichia coli, E. Очевидно, эта бактерия успешно производила проинсулин локально в тельцах включения. Затем они объединили тельца включения, извлекли их и превратили в активный инсулин.

• Продукция предшественника инсулина в тельцах включения

  Эти тельца включения были удалены учеными, а затем повторно свернуты для получения активного инсулина. К их большому удивлению, когда они исследовали этот очищенный белок инсулиновых телец включения, образовавшийся в сконструированных стресс-индуцированных бактериях, они продемонстрировали, что он имеет превосходное качество по сравнению со всеми ранее предпринятыми процессами.

• Использование тел включения для повышения выхода продукции

  По мере того, как ученые продолжают изучать этот новый подход, они, вероятно, будут улучшать и улучшать производство инсулина. Если это так, это может привести к увеличению количества инсулина для людей, которые в нем нуждаются, и снижению затрат, что означает более легкий доступ для тех, кто пытается приобрести необходимое им лекарство.

Почему стоит выбрать производство инсулина-предшественника Yaohai в качестве органа включения?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашим основным направлением является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по производству прекурсоров инсулина в качестве включений.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как производство предшественников инсулина в качестве включений вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до производства прекурсора инсулина в виде тела включения. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Производство прекурсоров инсулина как Inclusion Body и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.