Процесс растворения включений

• Оптимизация процесса растворения инклюзионных телец

  Ранее, растворение инклюзионных телец было утомительным и длительным процессом. Это служит свидетельством того, насколько сложным был этот долгий, медленный процесс для учёных, чтобы достичь желаемых результатов. Этот процесс может стать проще и быстрее с поддержкой Yaohai. Это достигается частично благодаря нескольким специальным машинам, которые начинают перемешивать смесь. Действие перемешивания помогает рассеивать комки белка быстрее. Другой метод — использование определённых фильтров. Высокая продуктивность ферментации плазмид фильтры предотвращают связывание других молекул в смеси с белком, что делает легче сбор только того, что им нужно.

• Повышение выхода белка за счет растворения инклюзионных телец

  Это одна из главных целей для исследователей, заинтересованных в увеличении выхода белка из инклюзионных телец для своих экспериментов. С помощью YaoHai им теперь также удалось добавить гораздо больше белка в свой рацион, и это стало настолько просто для них. Таким образом, они могут производить гораздо больше этого белка за меньшее количество времени. Это чрезвычайно важно, потому что эти GMP Anti-MMRCD206 VHH белки могут использоваться для производства лекарств, спасая жизни и делая другие полезные вещи, которые потенциально могут принести пользу людям неизмеримыми способами.

• Революция в производстве белков с помощью растворения инклюзионных телец

  Процесс начал менять то, как ученые создают вещи — даже для реальных проблем здесь, на Земле. Но с тех пор он полностью изменил правила игры. В наши дни они стали инструментами, которые позволяют ученым производить огромное количество белка практически за одну ночь. Это может помочь нам выявить новые потенциальные лекарства и показания, которые могут быть подвержены иммунологической реактивации у людей с низким уровнем ответа или больных. Кроме того, это будет экономически эффективным, что в конечном итоге минимизирует количество белка. Производство GMP Anti-HER3 VHH затраты также. Это может способствовать тому, что основные лекарства станут более доступными для тех, кто их использует.

Why choose Yaohai Процесс растворения включений?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас имеется два автоматизированных участка по фасовке картриджей, ампул и шприцев с предварительной наполненной дозой. Масштабы ферментации варьируются от процесса растворения включений до 2000 литров. Объем наполнения ампул составляет от 1 мл до 25 мл, а для шприцев или картриджей с предварительной дозировкой — примерно от 1 до 3 мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую текущим стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Процесс растворения инклюзионных телец и Китайское NMPA также соблюдены. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается процессом растворения инклюзионных телец в микробиологически получаемых биопрепаратах. Мы предлагаем услуги по заказному научно-исследовательскому и опытно-конструкторскому проектированию, а также решения для производства, минимизируя риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрацеллюлярные, урожайность до 15 граммов на литр), бактерии (секреция периплазматического пространства, а также растворимые интрацеллюлярные инклюзионные тела, урожайность до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в процессе солюбилизации инклюзионных телец как CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь производственный процесс от инженерной обработки микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.